Q_CY03-2017气血循环机.pdf

兆阳医疗器械(沈阳)有限公司企业标准 Q/CY03-2017 气血循环机 2017-03-14 发布 兆阳医疗器械(沈阳)有限公司发布 自我承诺 我司编写并公开的Q/CY03-2017《气血循环机》规定的内容符合国家有关法律法规、强制 性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。 我司生产的 产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。 我司对声明公开 信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。 兆阳医疗器械(沈阳)有限公司 2017-03-14 Q/CY03-2017 技术指标1 指标名称： 产品指标 测试方法名称： 试验方法 (详见第4页) 技术指标1的指标要求文件 1 材料和零部件 1.1 电源线插头应符合GB 2099.1 标准规定。 1.2 控温器应符合 GB 14536.10 标准规定。 1.3 定时器应符合 GB 14536.8 标准规定。 1.4 气血循环机用电线符合 GB/T 5023.1 标准规定，线径不小于 0.75 毫米。 2 电气安全 2.1 绝缘电阻应大于 2M Ω。 2.2 泄露电流 施加电压为额定电压的1.06倍时，泄露电流应小于0.75mA。 2.3 电气强度 施加频率为50Hz，试验电压为3000V的基本正弦波的耐压试验，历时1min，不得发生闪 烁和击穿现象。 2.4 电源线长度应大约 1.5M。 2.5 与气血循环机链接电缆的拔出力应不小于 98N。 3 工作要求 3.1 控制温度范围 控制温度范围为25℃～100℃。 3.2 升温时间 由室温升温到40℃的时间应小于10min。 3.3 控制时间和偏差 控制时间为15min，30min，45min，60min四档，每档的时间偏差为±2min。 3.4 低频功能开启，输出强弱有明显的变化。 3.5 当控制时间超过设定时间，自动断电停止加温。 3.6 调节器的电源开关，控制器旋钮，定时器开关应关闭灵活，指示灯工作正常。 4 木桶 4.1 板面平整，接缝紧密，不得有可透光漏缝，形体端正，坐落平稳。 4.2 表面光滑，漆膜平整、光量，不得有漏漆和漆膜脱落。 4.3 甲醛释放量：应符合GB 18584标准规定。 5 贵蛇纹石放射性核素：应符合 GB 6566 标准规定。 技术指标1的测试方法文件 1 材料和零部件 1.1 电源线插头应符合GB 2099.1 标准规定。 1.2 控温器应符合 GB 14536.10 标准规定。 1.3 定时器应符合 GB 14536.8 标准规定。 1.4 气血循环机用电线符合 GB/T 5023.1 标准规定，线径不小于 0.75 毫米。 2 电气安全 2.1 绝缘电阻应大于 2M Ω。 2.2 泄露电流 施加电压为额定电压的1.06倍时，泄露电流应小于0.75mA。 2.3 电气强度 施加频率为50Hz，试验电压为3000V的基本正弦波的耐压试验，历时1min，不得发生闪