GMP认证全套文件资料01-管理标准（SMP）06-物料管理标准（SMP-RM）02-成品管理制度.docVIP

成品管理制度 第1页共2页 文件类型 物料管理制度 文件编码 SMP-RM-1002-00 执行日期 执行部门 生产部、物料部、质量管理部 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的：建立成品的入库、储存、发放等的管理制度。 范 围：成品的管理。 责任者：生产部、质量管理部、物料部负责人。 程 序： 1、成品指完成最后一道生产工序的产品、检验完毕的产品或待验产品及退货回收的产品。 2、成品的管理过程包括成品的入库验收管理，贮存、养护管理，出库发放管理，效期药、特殊药的管理，退货产品的管理等。 3、入库验收管理 （1）成品入库时，仓库验收入库单，逐项核对入库单中产品的名称、规格、批号、数量、包装与实际是否相符，字迹是否清楚无误。 （2）检查产品的外包装：外包装醒目位置上标明品名、批号、规格、包装数量等；逐件检查产品是否与入库单各项内容相符无误；检查产品外包装是否清洁、完好、无破损。 （3）以上入库验收项目中，有一项不符者，须拒收。 （4）填写入库验收记录，记录品名、规格、批号、包装、数量及每项验收情况，验收人签字；拒收须填写原因，并签字 （5）收集入库验收记录、检验报告书、入库单等。仔细核对无误后，归档保存。 4、贮存养护管理 （1）在库药品实行色标管理，产品要有醒