GMP认证全套文件资料01-管理标准（SMP）06-物料管理标准（SMP-RM）09-标签、说明书的入库、验收、贮存、发放管理制度.docVIP

标签、说明书的入库、验收、贮存、发放管理制度 第1页共2页 文件类型 物料管理制度 文件编码 SMP-RM-1009-00 执行日期 执行部门 物料部、生产部、质量管理部、车间 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的：建立标签、说明书的入库、验收、贮存、发放过程的管理制度。 范 围：标签、说明书的管理。 责任者：生产部、质量管理部、车间、物料部相关人员。 程 序： 1、标签、说明书的代号确定 （1）代号的确定：质量管理部给每一品种、每一规格的标签、说明书一个代号。 （2）代号的修改：在下述情况下，代号加以修改，药品的成份发生变化；药品名称和剂量发生变化；标签、说明书的形状、大小、规格发生变化或版本不同有必要分开时，也应修改其代号。 （3）代号的完善：除上述的变更外，其它的变更确有必要时，代号编制人员可以用一个附加的数字来完善代号，这种方式通常适用于更新版本。标签、说明书的使用代号由质量管理部编制登记入册。当库内有几个版本的印刷品时，保管员可以根据领料单上的要求发放不同版本的材料。 2、接收：来料时按包装材料的接收程序进行接收。 3、标签、说明书的备料：当某一批号的产品需要标签、说明书时，应提前2天将领料单和核料单各二份交给仓库。 4、发放 （1）标签保管员按领