GMP认证全套文件资料01-管理标准（SMP）07-质量管理标准（SMP-QA.QC)05-化学试剂管理制度.docVIP

化学试剂管理制度 第1页共2页 文件类型 质量管理制度 文件编码 SMP-QC-1005-00 执行日期 执行部门 质量部 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的：建立检验用化学试剂、试药的管理制度，使化学试剂的使用规范化。 范 围：检验用化学试剂、试药的管理。 责任者：中心化验室主任、检验人员。 程 序： 1、化学试剂指具有一定纯度标准的各种单质和化合物。分为如下几类。 （1）一级品指纯度最高，称为保证试剂； （2）二级品指纯度次上，称为分析试剂； （3）三级品指纯度和二级品相比相差很大，称化学纯试剂； （4）另外有光谱纯试剂和基准试剂，以及实验试剂、生物试剂和专用试剂等。 2、化学试剂由专人进行管理，建立台帐，做好领用记录。 3、化学试剂贮存在专用的贮存柜（室）内，存放整齐有序，贮存条件按品种要求执行；应设置危险品存放柜（室），用于存放易燃易爆危险品。 4、在使用化学试剂时，应遵循的以下原则 （1）标定滴定液用基准试剂；制备滴定液可采用分析或化学纯试剂，但不经标定直接按称重计算浓度者，应采用基准试剂；制备杂质限度检查用的标准溶液，采用保证试剂或分析试剂；制备试液与缓冲液等可采用分析或化学纯试剂。 （2）使用前，首先应检查试剂（液）的名称、化学式、