GMP认证全套文件资料01-管理标准（SMP）07-质量管理标准（SMP-QA.QC)09-中药标本室管理制度.docVIP

中药标本室管理制度 第1页共2页 文件类型 质量管理制度 文件编码 SMP-QC-1009-00 执行日期 执行部门 质量部 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的:建立中药标本室管理制度。 范 围:各类药材。 责任者:标准室管理人员、化验员。 程 序： 1、中药标本室的环境需达到如下要求。 （1）标本室应能避免阳光直射，室内应阴凉、干燥、通风。 （2）标本室内应有防尘、排风、除湿的措施，室内温度控制范围为5—30℃，相对湿度控制范围为45—75%。 2、中药标本室的管理人员需具有中药专业知识、受过专门训练，考核合格后，由质量部授权人担任。 3、中药材标本的接收 （1）药材标本的鉴定：凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定，确认为药材真品，具有典型特征后方可接收。 （2）填写接收记录，其内容有品名、来源、编号、鉴定者姓名、资历，接收日期，接收人等。 （3）标本接收后，要按规定的程序进行预处理，放在标本瓶中封存好。 （4）填写好标签，注明药材标本的名称、植物来源、拉丁名、接收日期、编号等贴于瓶外。 （5）按药用部位分类码放整齐。 4、标本的保管 （1）管理人员对标本室进行全面管理，标本室要实行加锁管理，无关人员不得进入。 （2）标本室内清洁、整齐，温