概述混悬剂.PPT

* 表面活性剂能显著降低药物与水相间界面张力，因此多为优良乳化剂，一般说来，HLB值在8－16的表面活性剂可作O/W乳化剂，而HLB值在3－8的乳化剂适用于W/O型乳化剂。药物制剂上常利用乳化剂的乳化利用增加药物在水中的溶解度。 乳化剂的选择不仅要考虑其乳化性能，而且要考察产品的给药途径及其毒副作用。 在制备混悬剂时常遇到的一个问题是粉末不易被润湿。这是因为固体粉末表面被一层气膜包围，或表面的疏水性阻止了液体对固体的润湿，从而造成了 * * 一种静脉麻醉剂 异丙酚 * * 乳剂的制备 1.干胶法 先将胶粉（乳化剂）与油混合均匀，加入部分水相制成初乳，再逐渐加水稀释至全量。 适用于：用阿拉伯胶制备乳剂 部分水相 胶粉 油相 初乳 剩余水相 乳剂 油：水：胶比例一定 2.湿胶法 将胶粉（乳化剂）先溶于水中，制成胶浆作为水相，再将油相分次加于水相中，研磨成初乳，再加水至全量 适用于：粘稠的树脂类做乳化剂的情况 油相 胶粉 水相 初乳 剩余水 乳剂 油：水：胶比例一定 3.两相交替加入法 向乳化剂中每次少量交替加入水或油，边加边搅拌。 适用：天然胶类，固体微粒乳化剂 乳化剂 油 水 水 油 4.新生皂法 油水两相混合时，在两相界面上生成的新生皂类产生乳化。 油相 植物油 硬脂酸 油酸 水相 含碱 氢氧化钠 氢氧化钙 三乙醇胺 乳剂 5.机械法 大量配制乳剂，不考虑加入顺序 机械：胶体磨、乳匀机、真空乳化搅拌机 基本型 O/W W/O 复合型 W/O/W O/W/O 内相 外相 内相 外相 水包油 油包水 水包油包水 油包水包油 复乳 例 鱼肝油乳的制备 [处方] 鱼肝油　　　 368ml 吐温80 　 　　 12.5g 西黄蓍胶 　 9g 甘油 19g 苯甲酸 1.5g 糖精 0.3g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精 0.9g 纯化水 共制 1000ml 主药 乳化剂 辅助乳化剂 稳定剂 防腐剂 甜味剂 芳香矫味剂芳香矫味剂 第七节 乳剂 [制法] 将甘油、糖精、水混合，投入粗乳机搅拌 5min，用少量的鱼肝油润匀苯甲酸、西黄蓍胶投入粗乳机，搅拌5min，投入吐温80，搅拌20min，缓慢均匀地投入鱼肝油，搅拌80min，将杏仁油香精、香蕉油香精投入搅拌10min后粗乳液即成。将粗乳液缓慢均匀地投入胶体磨中研磨，重复研磨2～3次，用二层纱布过滤，并静置脱泡，即得。 [分析] 处方中鱼肝油为主药，吐温80为12.5g乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。 第七节 乳剂 乳剂的稳定性 1.乳剂的不稳定现象 转相： 原因：1.乳化剂类型转变 2.相体积比，（乳剂分散相体积比约50%最稳定） O/W型 W/O型 转相 分层（乳析） 分散相上浮或下沉 解决办法：1.增加外相粘度 2.减少内相粒径 3.降低分散相与连续相的密度差 分层 乳剂的不稳定现象 絮凝：分散相液滴发生可逆的聚集成团 原因：液滴表面电荷被中和 絮凝 乳剂的不稳定现象 破裂：液滴合并，分成油水两相，不可逆 原因：乳化剂失去乳化能力 相反类型的乳化剂 电解质 离心力 微生物作用 破裂 乳剂的不稳定现象 酸败： 原因：光照，空气，微生物 加抗氧化剂、防腐剂可防止 乳剂的不稳定现象 影响乳剂稳定性的因素 乳化剂的性质与用量 粘度与温度 分散相的浓度与乳滴大小 粘度越大越稳定 温度：乳化温度50~70℃ 应能显著降低表面张力 用量0.5%-10% 浓度约50%最佳 乳滴越小越稳定，大小均一 乳化剂的质量评价 测定乳剂粒径大小 分层现象观察 乳滴合并速度测定 粘度测定 1.合剂：主要以水为分散介质，含两种或两种以上药物的内服液体药剂 特点：口服后吸收较快， 可起全身作用 第八节 不同给药途径用液体药剂 合剂制备原则及注意事项 先将固体药物溶解于1/2~3/4溶剂中，再加入其它药物 标签：服时振摇 可溶性固体药物先溶解 不溶性药物先研细、搅拌或加热促溶 不溶性疏水药物，加助悬剂 混合产生沉淀的，先分别稀释，或加甘油或糖浆 可加抗氧剂、防腐剂、矫味剂，着色剂 质量要求与检查（自学） 外观 相对密度 Ph 装量 微生