右冠脉严重血栓病变伴血小板减少的处理及策略ppt课件幻灯.pptVIP

《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查 右冠脉严重血栓病变伴血小板减少的处理及策略 广东医学院附属医院心血管内科 吴铿 李腾 抗血栓循证医学证据 CURRENT OASIS 7: 拟行早期PCI介入治疗ACS患者中波立维和 阿司匹林最佳剂量的2X2 析因随机化试验 OASIS-7 Shamir R. Mehta on behalf of the CURRENT Investigators 2009ESC公布： 研究目的1 CURRENT/OASIS 7拟解决的关键问题是: 在ACS患者（ST段抬高或非ST段抬高）计划行早期（72小时之内）冠脉介入治疗者，给予高剂量的波立维是否比标准剂量治疗更有效？临床获益如何？ 另外，利用2x2析因试验，同时观察高剂量ASA是否比低剂量ASA更有效预防缺血性事件？ CURRENT/OASIS 7 还会评估波立维和ASA两个不同剂量组的出血风险 ACS: Acute coronary syndrome 1. Mehta SR et al. Am Heart J 2008;156:1080–1088e1. 25,087例ACS患者 (UA/NSTEMI 70.8%, STEMI 29.2%) 拟行早期 (24 h) 介入治疗 ——拟行PCI 缺血性ECG Δ (80.8%) 或心脏标记物 ↑ (42%) PCI 17,232 (70%) 冠脉造影24,769 (99%) 非PCI 7,855 (30%) No Sig. CAD 3,616 CABG 1,809 CAD 2,430 随机化接受 (2 X 2 析因): 波立维:剂量加倍 (600 mg，继以150 mg/d x 7d ，随后 75 mg/d) vs 标准剂量 (300 mg 继以75 mg/d) ASA: 高剂量 (300-325 mg/d) vs 低剂量 (75-100 mg/d) 有效性结局: 30天时CV死亡, MI 或卒中 30天时支架内血栓 安全性结局: 出血 (CURRENT 定义的大/严重出血和TIMI大出血) 主要亚组: PCI vs 非 PCI 最初7天内波立维 (均值) 7d 7 d 2 d 7d 99.8%的患者完成随访 依从性: 波立维剂量加倍组vs标准剂量组方案1 治疗组 波立维剂量* 第1天(负荷量) 第 2–7天 （维持量） 第 8– 30天 （维持量） 剂量加倍组 8片75mg片剂(600mg) 2片 75mg 片剂 (150mg) 1片 75mg片剂 标准剂量组 4片75mg片剂 (300mg) 和4片安慰剂 1片 75mg片剂 和 1片安慰剂 1片 75mg片剂 1. Mehta SR et al. Am Heart J 2008;156:1080–1088e1. 天 累积风险率 0.0 0.01 0.02 0.03 0.04 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 波立维：加倍剂量 vs 标准剂量 主要结局: PCI 患者 波立维标准剂量 波立维加倍剂量 15% RRR CV 死亡, MI 或卒中 HR 0.85 95% CI 0.74~0.99 P=0.036 天 累积危险比 0.0 0.004 0.008 0.012 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 波立维标准剂量 波立维剂量加倍 42% RRR HR 0.58 95% CI 0.42-0.79 P=0.001 波立维剂量加倍 vs 标准剂量 确诊支架内血栓形成 (冠脉造影证实) 波立维 剂量加倍 vs 标准剂量出血（总体人群） 氯吡格雷 标准剂量 N=12579 剂量加倍 N=12508 危险比 （HR） 95% CI P TIMI 大出血1 0.95 1.04 1.09 0.85-1.40 0.50 CURRENT大出血2 2.0 2.5 1.25 1.05-1.47 0.01 CURRENT严重出血3 1.5 1.9 1.23 1.02-1.49 0.03 致死性 0.11 0.13 1.15 0.56-2.35 0.71 ICH 0.05 0.03 0.67 0.19-2.37 0.53 输注RBC ≥ 2U 1.76 2.21 1.26 1.