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科学监管 保障安全 奋力谱写食品药品监管事业跨越式发展新华章 （2011年? 月? 日） 同志们： 这次全省食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议的主要任务是，传达贯彻全国食安办主任会议、全国食品药品监督管理工作会议、省委工作会议暨全省经济工作会议精神，总结工作，表彰先进，研究部署今年工作，并举行“爱岗敬业、勤政廉政”演讲决赛。省委、省政府对食品药品监管工作一直十分重视，主要领导多次作出重要指示，***省长专门为本次会议作了重要指示，某副省长在过去一年十多次听取省局工作汇报和深入基层进行检查调研、主持相关会议部署工作，下午将出席会议并作重要讲话。我们要深刻领会省领导重要指示精神，认真抓好贯彻落实。下面，我代表省局领导班子，讲几点意见。 一、关于2010年工作情况 2010年，是全系统在改革中前进，在探索中发展，在拼搏中提高的一年。在省委、省政府的正确领导和国家局指导下，我们紧紧依靠各级党委政府的重视支持，紧紧依靠各相关部门的配合协作，紧紧依靠全系统干部职工的艰苦努力，深入贯彻落实科学发展观，积极探索，食品药品监管事业呈现良好发展态势。 （一）食品安全监管工作取得新进展。一是开展了问题乳粉、“地沟油”、一次性筷子、校园及周边食品安全等专项整治行动。在近两年的整顿中，全省工商、质监、农业、卫生、商务、公安、食药监等部门共出动执法人员?? 万人次，检查食品生产经营单位? 万户次，查处各类违法违规行为?? 起，取缔无证照企业?? 户，处理问题食品?? 万公斤。二是圆满完成了省运会、省农运会、某矿冶文化旅游节、某文化旅游节、某旅游节、曹禺文化周等重大活动食品安全保障任务。三是稳妥处置了“地沟油”、“某奶粉”、“注水猪肉”等突发事件。四是努力探索建立标本兼治的监管长效机制，各地把食品安全工作纳入政府目标管理责任制，某某等地发文明确了餐厨垃圾、夜市排档等环节监管边界，某市餐饮服务监管工作起步良好。? 个县（市、区）开展了餐饮食品消费安全先进县创建工作。某市重新修订《食品安全事故责任追究办法》，某等地举办多期乡村厨师和食品药品监督管理员培训班，全面提升农村食品安全水平。 （二）药品安全监管水平得到新突破。 1.药品安全专项整治取得新成效。全省出动执法人员10万多人次，重点开展了非药品冒充药品、保健食品非法添加药物等11项专项整治，查处违法违规案件1?? 件，涉案货值?? 万元，捣毁制售假药窝点? 个，查获涉嫌犯罪人员移送司法机关? 人，其中最长被判刑?? 年。某某等地探索和完善“集中执法”、“立体稽查”、“大稽查”等模式，某地查获的团伙制售假药案，入选2010年全国十大打假典型。 2.药品安全日常监管有新突破。一是积极推进监管标准化、规范化。省局出台了规范行政处罚自由裁量权适用规则和药包材生产企业日常监督检查要点等，某地等地进一步规范日常监管制度，某市对医疗机构使用高风险植入性医疗器械实行“备案制”等。二是完善监管方式，提高监管效能。某地等地加大药品电子监管系统开发建设和推广应用力度，初步实现了药品生产企业网上填报数据、企业库房等关键场所温湿度在线监控、药品购销存记录实时监测、药品零售企业执业药师在岗情况网上监控等，工作效能大幅提高。三是以诚信体系建设推动行业自律。各地对药品、医疗器械批发经营企业信用等级进行评定，限期整改? 家，吊销?? 多家企业《药品经营许可证》。对药品广告发布企业信用等级进行评定，撤销、收回广告批文和暂停销售违法广告药品和医疗器械?? 个，监测并移送工商部门查处广告1361件。四是完善责任落实制度。建立全省药品质量受权人动态管理库，进一步强化药品质量受权人的责任意识。某地等地实行网格绩效责任制、“片警式”监管模式、分片包保责任制，将监管责任落实到岗到人，并纳入年终工作目标考核。五是完善风险评估预警机制，提高全民防范用药风险意识与能力。加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测工作，全年收集并审核药品不良反应报告1? 份、医疗器械不良事件报告?? 份，上报药物滥用监测调查表12769份，完成基本药物不良反应监测分析报告3份。在全省范围内开展安全用药与用药安全知识普及服务，向公众赠送《养成良好的用药习惯》知识手册30余万册。 3.切实加强基本药物监管。实施基本药物制度是2010年医药卫生体制改革的一项重点，全省实行以“全品种覆盖、全过程监控、全项目检验”为目标的“三全”质量监督模式，基本药物质量得到有效保障。建立责任机制，将工作任务分解明确到单位和人员。建立督查机制，定期督查各地和各有关单位保障基本药物质量落实情况。建立保障机制，督促生产企业在药品最小包装上加印统一标识的药品电子监管码，强化对基本药物配送企业规范管理。加入电子监管网的基本药物生产经营企业达?? 家，占应入网企业的?? %。建立监督抽验机制，对我省中标生产企