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《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查 《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查 《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查 * Medical Products e-Hospital Solutions Date: 15. July 2005 《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查 《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查 * 《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查 * 人体血脂正常水平： dl 分升 1升=10dl Carotid endarterectomy (CEA) is a surgical procedure removing plaque material from the lining of an artery 常见的心脑血管问题 3.动脉粥样硬化： 摄入过多脂肪和胆固醇导致的，它们沉积在血液中或粘附在血管壁上，形成“血垢”等粥样物质。 4.冠心病：冠状动脉发生粥样硬化而狭窄，使心脏本身供血产生障碍 5.脑梗塞：脑血管发生动脉粥样硬化，并使脑血管堵塞，致使脑部供血、供氧不足。 6.脑中风：血管出现动脉粥样硬化，致使脑血管局部管腔变窄、变脆，并且血管堵死，当血液行至此处时，血流所产生的压力,最终导致血管破裂，引发脑出血。 共同特征 脂肪及胆固醇摄入不合理 高血脂 血压异常、血液粘稠、 动脉粥样硬化 心脑血管疾病 痛苦 脂类 类脂 甘油 胆固醇 油 脂肪 脂肪酸 饱和脂肪酸 不饱和脂肪酸 磷脂 糖脂 卵磷脂 脑磷脂 类固醇 维生素D 性激素 脂蛋白 高密度脂蛋白 低密度脂蛋白 甘油三酸脂 《抗栓防衰》健康长寿图 隐性血栓 预测+预治=预防 血脉流通，病不得生 健康长寿 终身血栓跟踪检测 百岁健 康 长寿保健车 金肽堂号 120 -150岁 Dai氏抗栓防衰大道 (二) “隐性血栓”预治 血 栓 预 治 目 标 的 实 现 清除血液中血栓因子 清除受损血管壁上血栓斑块 溶之肽 (纳豆激酶) 高凝聚状态 血液 正常状态 血管 表面血栓斑块 表面光滑 血栓跟踪监测——心脑血栓预防新模式 “隐性血栓”预测 “隐性血栓”预治 长期跟踪监测 血栓预防 要求：“隐性血栓”Q值作为监测指标 正常人（40岁）每年至少检测一次 重点 监测对象 60 岁以上老年人 患有高血压、高血脂、糖尿病、肥胖对象 已发生过冠心病、心梗、中风患者 “隐性血栓” Q值检测为阳性的对象 每年至少检测二次（春、秋各一次），早发现，早治疗、早预防； 坚持做到活到老，“血栓跟踪监测”到老，“抗栓防衰”到老。 + 三,血栓如何防治? 临床实验观察表明，血栓形成前，血液处于高粘高凝聚状态,即“隐性血栓”状态 “隐性血栓”是中老年健康长寿的“隐形杀手”！ 正常状态下 红细胞分散流动 高凝聚状态下 红细胞呈缗钱状堆积 脑 溢 血 出血性脑中风 小 中 风 一过性脑动脉梗塞 高 血 脂 胆固醇超过5.4mmol/l 甘油三脂超过1.7mmol/l 低密度脂蛋白（LDL）超过3.12mmol/l 高 血 黏 ▲不健康的饮食习惯 ▲部分患者高血脂和高血黏合并存