新 疆阿魏微囊漂浮片生产工艺的分析-analysis of production technology of xinjiang ferula microcapsule floating tablet.docxVIP

中英文缩略词对照表 英文缩写 英文全名 中文译名 PU Peptic Ulcer 胃溃疡 GU Gastic Ulcer 十二指肠溃疡 HP HBS Helicobacter Pylory Hydrodynamically Balanced Systems 幽门螺旋杆菌 流体动力学平衡体系 学位论文独创性说明 本人所呈交的学位论文是在我导师的指导下进行的研究工作及取得 的成果。 据我所知， 除文中已经注 明引用的内容外， 本论文不包含其他个 人已经发表或撰写过的研究成果。对本文的 研究作出重要贡献的个人和集 体，均已在文中作了明确的说明并表示谢意。 研 究 生 签 名 ： 时 间 ： 年 月 日 学位论文版权授权书 本人完全了解新疆医科大学有关保留 、使用学位论文的规定 ，学校有 权保留学位论文并向国家主管部门或指定机构送交论文的电子版和纸质 版。有权将学位论文用于赢利目的的少量复 制并允许论文进入学校图书馆 被查询。有权将学位论文的内容编 入有关数据进行检索，有权将学位论文 的标题和摘要汇编出版。保密的学位论文在解密后使用本规定。 研 究 生 签 名 ： 时 间 ： 年 月 日 导 师 签 名 ： 时 间 ： 年 月 日 新疆医科大学医学硕士学位论文 新疆医科大学医学硕士学位论文 — — PAGE 10— — — PAGE 13— 前 言 消化性溃疡（peptic ulcer，PU）包括胃溃疡(gastic ulcer，GU)和十二指肠溃疡 (duodenal ulcer，DU)，是一种常见病、多发病。据不完全统计，大约有 5%～10%的 人在其一生中的某个时期患过消化性溃疡[1]。据胃镜检查发现率我国南方高于北方， 城市高于农村，十二指肠溃疡好发于青壮年，胃溃疡的发病率年龄比十二指肠溃疡 较迟，平均晚十年[2]。消化性溃疡的并发症是上消化道出血、穿孔、梗阻，甚至癌变。 目前，制酸、抑酸、保护粘膜、杀灭幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, HP)成为内科治疗 2消化性溃疡的 3 种用药模式[3]，[4]。常用药物有 H 2 受体拮抗剂、质子泵抑制剂、前列 腺素 E、钙通道阻滞剂、胆碱 M 受体拮抗剂(目前少用)、胃粘膜保护药、抗菌药。 用抗生素疗法治疗 PU 自 80 年代以来应运而生，成为内科治疗 PU 的新的里程碑。 但在用抗生素疗法根除 HP 后，仍有一些患者有溃疡复发[7]。由于以上化学药物主要 是对症治疗，具有迅速缓解症状的特点，但反复使用又显示出毒副作用较大的缺点； 而中药治疗则已显示其优越性[8]，不仅有效地缓解了使用抗 HP 三联用药而出现恶心、 腹泻、伪膜性肠炎等副作用，同时中药治疗溃疡具有标本兼治、毒副作用小的特点， 因此业内人士认为在未来的抗消化溃疡药市场中中药制剂将具有较大的市场份额。 阿魏是维吾尔医常用药材之一，其性三级干热，消食健胃，通经止痛，祛风寒， 排泄多余黏液质，强筋继脑。用于食欲不振、胃痛、脑、筋之寒症、瘫痪、口眼歪 斜、手指震颤、耳、牙之疾[9]。前苏联用阿魏治疗气喘、癔病、驱虫及肝脏病和肠胃 系统不同程度的失调，日本用阿魏治疗妇科病和习惯性便秘，越南用其预防霍乱； 在我国主要用于治疗胃病、风湿病、关节疼痛、消化不良、急性菌痢、宫颈癌等疾 病，并用于预防麻疹、抗早孕、堕胎等。历版《中国药典》所收载阿魏是伞形科植 物新疆阿魏 Fenda sinkiangensis K．M．Shen 或阜康阿魏 Ferulafukanensis K．M Shen 的树脂，其挥发油含量在 10%以上，是仅产于新疆的稀有药材。由于长期以来对阿 魏的乱采乱挖，造成阿魏资源的巨大破坏[10-21]。现在阿魏植物已经成为国家二级保护 植物，阿魏的人工栽培和资源保护非常迫切。近几年，合理利用阿魏资源，实现阿 魏应用的可持续发展的目标已为人们所共识。因此该项目的实施不仅有助于开发一 种新的抗消化系统溃疡的纯中药制剂，产生积极的社会效益，同时也有助于带动地 产药材资源的种植与开发[22]，带动新疆医药企业的发展，产生显著的经济效益与生 态效益。 前期预实验表明新疆阿魏的挥发油成分及其水提液均具有明确的抗消化性溃疡 的活性。民间应用阿魏多采用煎煮提取，但在煎煮过程中阿魏挥发油流失较为严重。 同时阿魏挥发油特殊的葱蒜样臭味造成病人的用药顺应差，患者不易接受。 前 言 胃内滞留制剂是近二十年来发展的新型释药系统[23]，具有普通剂型所不具备的 特点和优势，它定位于胃内，在胃内能迅速吸水膨胀，形成凝胶而使比重减轻或通 过泡腾作用而较长时间漂浮于胃液表面，延长了药物在胃中滞留时间，尤其对主要 在胃内及十二指肠