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我国药品风险管理及措施初探 　人们在接受药物治疗时都希望药品安全有效，但药品的不良反应却常给人们带来许多麻烦和损失。药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。根据其定义，发生不良反应的药品是合格的、被正常使用的药品，“是药三分毒”，药物能治疗疾病，但也会对身体产生不良影响，威胁着人类的健康。权威部门发布的数据表明，我国不合理用药者占用药者的11%至26%，每年约有20万人死于药品不良反应。易发生药品不良反应的人群包括老年人、妇女、儿童及有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统疾病的患者。容易引发不良反应的药物中，以口服抗凝药、口服降糖药、抗生素类、抗心律失常和抗过敏药物为主。此外，药物越新，引起不良反应的可能性越大。 正常药品在合理使用过程中出现有害反应的情形，这就是现在我们所说的药品风险，现实证明公众必须树立强烈的“用药有风险”的意识，有效规避药品有害反应。药品风险管理(Risk Management)就是药物流行病学理念在药品监督管理层面上的最直接体现，是贯穿药品整个药品生命周期的一个持续过程。药品风险管理的核心在于进行利益与风险分析，并依据评估结果，对上市后药品采取召回、撤销、限制使用和修改说明书等处理手段，以保障公众合理用药。 我国的风险管理模式。无疑，药物在治病的同时，也非常容易引起药品不良反应，有的可能导致住院，有的药品不良反应来得太快