第2章质量体系.ppt

例题15 下列说法正确的是： A、认证的对象是产品、服务和管理体系 B、认可的对象是认证机构、检查机构、实验室以及从事审核、评审等认证活动的人员； C、认证可分为强制性认证和自愿性认证。 D、认可的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准 答案：ABC 二、产品质量认证 （一）产品质量的概念 产品质量认证是指依据产品标准和相应的技术要求，由产品认证机构对某一产品实施合格评定，并通过颁发产品认证证书和认证标志，以证明某一产品符合相应标准和要求的活动。 理解要点： 1、是一种活动。 2、依据是产品标准和相应的技术要求。 3、由产品认证机构来实施。 4、对象是产品。 5、颁发产品认证证书和认证标志。 6、目的是证明产品符合相应的标准和要求。 (二)我国产品质量认证的主要标志 (1) 强制性产品认证标志 国家对强制性产品认证使用统一标志名称：“中国强制认证”，英文缩写为“CCC” 。 （2）无公害农产品认证标志 是加施于无公害农产品或者其包装上的证明性标志。是未经加工或初加工的食用农产品 (3)中国有机产品认证标志 是自愿性产品认证，其标志分为中国有机产品认证标志和中国有机转换产品认证标志。 (4)中国饲料产品认证标志 获得饲料产品认证的饲料产品标注统一的饲料产品认证标注： (5)中国能源效率标识 国家对节能潜力大，使用面积广的用能产品实行统一的能源效率标识制度。能源效率标识，是表示用能产品能源效率等级等性能指标的一种信息标识。 例题16 关于产品质量认证下列说法正确的是：A、产品质量认证是依据产品标准和相应的技术要求。 B、产品质量认证由国家质量监督部门来进行。例如：各级质量技术监督局。 C、产品质量认证通过后颁发产品认证证书和认证标志。 D、产品质量认证目的是为了满足广大消费者的要求。 答案：AC 谢谢！ 4．GB／T 19011-2003／IS0 19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》 1）标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提供了指南。 2）标准第一次明确提出了审核的五项原则。包括与审核员有关的三项原则和与审核活动有关的两项原则。强调了标准所给出的指南是建立在这些审核原则的基础上的。审核的特征就在于其遵循这些原则。 3）标准适用于需要实施质量和环境管理体系内部审核或外部审核或管理方案的所有组织。原则上适用于其它领域的审核。 例题7 （?? ）标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 A? IS09001?质量管理体系? 要求? B? IS09004 ?质量管理体系? 业绩改进指南) ? C? ISO9000?质量管理体系? 基础和术语? D? ISO19011?质量和(或)环境管理审核指南? 答案：A 例题8 IS09004标准提供了(??? )IS09001要求的建议和指南。 A.超出 B.对应 C.少于 D.改进 答案：A 质量管理体系审核的基本概念 质量管理体系审核的实施 1 2 第三节 质量管理体系审核 一、质量管理体系审核 1、质量管理体系审核的主要概念： 1.主要术语 1）审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 ? 理解要点： (1)审核是收集、分析和评价审核证据的过程； (2)审核是确定审核证据满足审核准则的程度的过程； (3)审核是系统地、独立地、形成文件的过程； (4)审核可分为内部审核和外部审核，内部审核有时称第一方审核，外部审核包括通常所说的第二方审核和第三方审核； (5)审核还包括多体系审核、联合审核等其他类型的审核 2）审核准则 审核准则：一组方针、程序或要求。 ?注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。 理解要点： (1)审核准则是用作确定符合性的依据； (2)审核准则亦称审核依据； (3)审核准则包括适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范； 4)针对一次具体的审核，审核准则应形成文件。 3）审核证据 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。 理解要点： (1)审核证据包括记录、事实陈述或其他信息，这些信息可通过文件的方式(如各种记录)得到，也可通过陈述的方式(如面谈)或现场观察的方式获取； (2)审核证据是能够证实的信息，不能证实的信息不能作为审核证据； (3)审核证据是与审核准则有关的信息； (4)审核证据可以是定性的，如员工的质量意识，也可以是定量的，如电冰箱的冷藏温度。 4）审核发现 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 理解