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GSP实施意义及关键 　　 　　按照国家食品药品监督管理局的统一部署，2004年6月30日前，完成对地、市级以上城市的药品批发企业、药品零售连锁企业和大中型药品零售企业的GSP认证工作 。2004年12月31日前，完成对除前项要求以外的药品批发企业、药品零售连锁企业和县及县以上城市的药品零售企业的GSP认证工作 。目前，GSP认证工作正在有序地进行。但全国实施GSP的进度不一，有的地方药监部门对GSP认证的认识还不够深入，有的企业还没有理解实施GSP对自身发展的促进作用，缺乏积极性和主动性，存在等待观望的思想。笔者认为，实施GSP对药品监督管理部门是一个加强监督管理、整顿规范市场的战略武器，而对药品经营企业则是一个改革、重组、发展壮大的重大机遇，将对医药行业产生深远的影响。 　　 　　GSP是加强监督管理整顿规范市场的战略武器 　　 　　为净化药品经营主体提供了法定手段 　　药品经营主体可大体分为三个发展阶段：（1）单纯主体阶段。在计划经济时代，国营医药企业是药品批发的主要主体，集体医药商业企业是药品零售的主要主体。（2）混乱主体阶段。改革开放由计划经济向市场经济转轨时期，药品经营主体向国有、集体、个体、股份制、合伙制等多元化主体方向发展，同时由于管理体制不顺，存在医药管理部门、卫生部门等多个部门许可和管理的药品经营主体，多头管理的漏洞造成大量未经任何许可的非法药品经营主体泛滥成灾，药品经营主体十分混乱。（3）规范主体阶段。随着以国家食品药品监督管理局成立为标志的新的统一的食品药品监督管理体制的建立，全国性统一换发《药品经营许可证》、取缔无证经营、整顿规范药品市场秩序等专项治理工作的开展，取得国家食品药品监督管理局统一印制的《药品经营许可证》的药品经营企业成为全国药品经营主体。（4）法定主体阶段。新修订的药品管理法从2001年12月1日起施行，新法规定药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》（即GSP）经营药品，并规定省级药监部门组织实施GSP认证。从此GSP成为药品经营的法定准入条件，取得GSP认证证书的企业成为药品经营的法定主体。到期未通过GSP认证未取得GSP认证证书的企业，将不具备药品经营的法定主体资格，被淘汰出药品经营领域。因此，GSP认证工作结束后，药品经营主体将得到彻底净化。 　　 　　将从根本上提高药品流通领域的质量保障水平 　　GSP不仅对药品经营主体应具备的场所、设施设备、人员条件等做出了严格规定，而且从进货与验收、储存与养护、出库复核、发货与运输等各个环节进行了规范，为确保人民群众用药安全有效提供了国家法规水平的制度保证。实施了GSP的每个企业都将建立起较为完善的质量保障体系，各个药品经营企业的质量保障体系通过批发、零售和连锁网点的业务联系和物流信息交换，形成一个完整的质量保障体系网络，每个企业都是网络的一个节点，构筑起药品流通领域防止假劣药品的强大防护网，从根本上、整体上提高了药品流通领域的质量保障能力和水平。 　　 　　将提高药品监督管理的有效性 　　全面实施GSP后，药品监督管理的效率将大大提高，至少表现在几个方面：（1）监督管理对象从大量单个的独立的药品经营企业转变为以每个企业为节点通过业务联系和物流信息交换连接成的一个完整的药品流通网络，每个企业发生的质量问题在该网络上其所经营药品流通经过的任何节点都可能暴露，药品质量问题更容易得到监视。（2）由于节点的关联性，任何一个节点上发现的问题也必然会暴露相关节点上的问题，任何节点上暴露的问题都可以追根溯源，查清假劣药品的来源和去向，使所有的相关的违法违规行为得到应有的处罚。（3）对任何企业的处罚都会通过网络的信息传播功能对各个相关节点上的药品经营企业产生触动力和震慑作用。 　　 　　极大地提高药品监督管理队伍的综合素质 　　实施GSP需要大量的检查员。国家食品药品监督管理局已组织多次GSP检查员培训班，各省市也举办了相关的培训。在实施GSP认证的过程中，大批检查员走上第一线。以重庆为例，全市药品批发企业260多家、药品零售连锁企业30多家、单体零售药店1500多家，按每个企业安排3名现场检查员计算，共需检查员近5400人次，全市97名GSP检查员平均每人参加约56次。大量的现场检查，使广大检查员经受了实践锻炼，对药品经营质量管理的各个环节更加熟悉，对企业的经营状况、质量管理的薄弱环节更加了解，能够更加准确的把握药品监督管理的重点和关键。 　　 　　为实施食品药品放心工程提供了经验 　　目前国家食品药品监督管理局牵头实施的食品药品放心工程，是党中央、国务院的重大决策。牵头对食品的监管是药监部门的一项新工作，但以保证药品质量为核心以确保人民群众用药安全有效为根本目的的GSP认证工作，锻