EGFR―TKI治疗化疗失败后IV期NSCLC疗效及预后分析.docVIP

EGFR―TKI治疗化疗失败后IV期NSCLC疗效及预后分析 　　[摘要]目的回顾性分析EGFR-TKI治疗化疗失败后的Ⅳ期非小细胞肺癌的临床资料，探讨影响EGFR-TKI疗效和预后的相关因素。方法收集福建省肿瘤医院2012年1月～2015年1月诊治的88例经病理学或细胞学证实的化疗失败后的Ⅳ期非小细胞肺癌口服EGFR-TKI治疗的临床资料，观察临床特征、治疗效果及生存时间。应用SPSS20.O软件进行统计学分析。结果全组患者88例，客观缓解率（ORR）为52.3%（46/88），疾病控制率（DCR）90.9%（80/88）。ECOG评分0，1分的ORR高于ECOG评分≥2者，83.3%vs30.8%，P=0.00；有吸烟史的ORR率低于无吸烟史，33.3%vs 60.7%，P=0.011；而年龄、性别、病理类型、敏感突变或突变状态未知、EGFR-TKI治疗时机等不影响EGFR-TKI近期疗效。全组患者中位无进展生存期为10.0个月，（95%CI 8.56～11.43）个月，中位总生存期为25个月（95%C/：19.64～30.36）个月。EGFR突变的患者42例（19del 24例，21 L858R 18例）中，EGFRl9del突变的PFS优于L858R突变（12.0个月vs 8.0个月，P=0.010）。单因素分析显示，ECOG评分、吸烟史影响PFS及OS。ECOG评分0，1分的PFS、OS长于ECOG评分≥2分者（分别为12.0个月vs 6.0个月，P=0.000；40.0个月vs 19.0个月，P=0.000），无吸烟史的PFS、OS长于有吸烟史组（分别为10.0个月vs 6.0个月，P=0.007；30.0个月vsl8.0个月，P=0.004）。多因素分析显示：ECOG评分是影响PFS及OS的独立影响因素。结论（1）对于EGFR敏感突变或突变优势的Ⅳ期NSCLC患者，二线及二线以上使用EGFR-TKI可获益，疗效与一线EGFR-TKI治疗相近；（2）ECOG评分是影响PFS及OS的独立影响因素，ECOG评分0，1分的患者及未吸烟的患者有较好的ORR率，二线与二线以上EGFR-TKI疗效无明显差别；（3）EGFR 19del组与L858R组相比，近期有效率及OS无明显差别，但19del组PFS更长。 　　[关键词]非小细胞肺癌；EGFR-TKI；靶向治疗；预后 　　根据最新发布的《2015年中国癌症统计数据》，在2015年中国发病率及死亡率最高的均为肺癌。肺癌患者中80%～85%为非小细胞肺癌，而且约50%～60%的患者在诊断时已为晚期，目前晚期非小细胞肺癌已进入分子分型时代，基于分子靶点选择分子靶向治疗成为晚期NSCLC的标准治疗。中国晚期原发性肺癌诊治专家共识要点（2016年版）指明在EGFR基因敏感突变晚期NSCLC患者，如果一线或者维持治疗时没有应用EGFR-TKI，二线治疗时应优先选择应用EGFR-TKI；对于EGFR基因突变状况未知的，可考虑选择EGFR-TKI治疗。本研究通过回顾性分析EGFR-TKI治疗的化疗失败后的晚期非小细胞肺癌患者，不同的临床特征、突变状态对近期疗效、无进展生存期及总生存期的影响。 　　1.资料与方法 　　1.1一般资料 　　收集2012年1月～2015年1月福建省肿瘤医院诊治的化疗失败后的Ⅳ期非小细胞肺癌患者，共88例口服（EGFR-TKI）厄洛替尼73例、吉非替尼10例、埃克替尼5例），所有患者均经病理学或细胞学确诊，均有可评价病灶，有较为完整的?R床资料，EGFR检测方法为ARMS法。全组患者88例，男50例，女38例。年龄33～83岁，平均（56.6±9.5）岁。年龄≤60岁占65.9%（58/88），不吸烟占69.3%（61/88）。腺癌占86.4%（76/88）。EGFR敏感突变42例（19del 24例，21 L858R 18例），突变状态未知46例。根据美国东部肿瘤协作组（EasternCooperative Oncology Group）体能状态评分ECOG评分0、1分的36例，ECOG评分≥2的52例，靶向治疗为二线治疗的38例，二线以上的50例。 　　1.2疗效评价 　　患者口服EGFR-TKI 1个月后复查CT和其他影像学检查进行疗效评价，疗效稳定或有效的患者每2个月接受1次CT和其他影像学检查评价疗效。根据实体瘤疗效评价标准RECISTl.114]评价疗效，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）以及进展（PD），客观缓解率ORR=（cR+PR），总例数×100%；疾病控制率DCR=（cR+PR+SD）/总例数×100%。 　　1.3生存期 　　无进展时间（the progression-free survival，PF