上海雅培组织结构及质量管理体系.docVIP

上海雅培的组织结构及质量管理体系 　　绪 言 　　 　　雅培总部设在美国芝加哥，是位列世界五百强及世界制药业前十位的著名制药公司，她全球员工超过七万人，在全世界四十多个国家设有分支机构及生产工厂，产品行销于全球一百三十多个国家。上海雅培制药有限公司是1998年12月成立的合资企业。笔者分别在欧美制药企业有过多年的工作经验，经过比较，发现雅培还是有许多管理上的特点，与大家分享。 　　 　　第一章 管理机构的设置 　　 　　 上海雅培的管理机构是根据雅培本身需要而设置的，因此表现为机构简炼、人员精干、职责分明、办事高效。人人工作满负荷，没有闲员、冗员。 　　一、 领导层的设置。上海雅培制药有限公司的最高权力机关是董事会，董事会主要商讨、审定全年的生产计划、财务预决算、重要的人事变动和经营管理方面的重大问题。 　　总经理一人。这是雅培简练之一。一般合资企业正副总经理有三人，这是合资双方为了某方面平衡的需要。 　　工厂厂长一人,总揽生产、物料管理、工程、和质量控制四个部门，许多合资企业（如上海施贵宝、天津史克、无锡阿斯利康、无锡华瑞等）常设的开发部合并在生产部内。这是雅培简练之二。 　　财务总监一人，这是欧美的模式、欧美国家都强调在企业中必须设立财务总监，财务总监通过预算和资金调控对企业整个经营活动起着主导作用。 　　二、管理部门的设置。合资制药企业的机构设置有以下几个特点： 　　（1）人力资源部，是一个综合性的服务部门，工作范围有人事、劳资等工作。同时人力资源部兼顾管理雅培在中国的其它事务部门的人力资源工作（如成人营养品部、儿童营养品部等）。这是上海雅培简练之三。 　　（2）生产部（或名制造部）：上海雅培与其它许多合资制药企业一样，没有车间与科室的区分。生产部是在工厂长领导下的部门。在工作的内容上，生产部接受物料管理部的生产指令，按生产指令组织生产。这与上海施贵宝、天津史克、无锡华瑞、无锡阿斯利康等是一致的，看来这是欧美的模式。这种设置方式是把生产部、物料管理部（即供应部）、工程部（即动力部）、质量保证部等与生产直接发生关系的部门组织在一起，统由工厂长指挥。这种组织形式有利于更有效地组织生产活动。为了避免在质控上出现不应有的干扰，质量管理部对总经理及雅培总部质量系统在机构示意图上加了一条虚线，表示质量管理部在总经理和工厂长及雅培总部的多重领导下。 　　为了开发产品，大部分合资制药企业均设有产品开发部（或名中试室），合资制药企业的产品开发，主要是从国外母公司引进品种和国内移植品种的重复试验、验证，并确定工艺、质量标准，以便向国外母公司和国内有关部门办理报批手续。上海雅培不单设开发部，把产品开发试验放在生产部。 　　（3）销售部：在上海雅培这是一个重要部门，不仅人员多，而且分工也很细。销售部的机构设置有两种模式：一种是上海施贵宝、西安杨森均是在销售部（或名市场营销部）之内分设市场、销售、药政三个小部（组）。另一种模式是上海雅培、中美史克、辉瑞制药品在总经理之下分设市场、销售、商务三个部。为了突破重点城市和实施地区负责制、上海雅培在各大区域设大区经理、各大城市设立办事处、销售经理或销售代表。 　　（4）质管部：或叫质控部、质检部。内部分设为质管（QA）和质控（QC）两个小组，分别负责质量管理和产品质量检测。 　　（5）物料管理部：其特点从工作内容来讲是生产指令和领料单由物料管理部发出，生产部只负责组织生产，从企业管理来讲是通过物料控制达到协调生产和各项经济活动的目的。 　　（6）在我国全民企业中认为必不可少的技术科，在上海雅培没有这个设置，因为在合资制药企业中只有原材料供应、设备、工艺固定、质量稳定的产品才能经过验证，以正式文件的形式进入生产部，如果在生产中遇到技术性的问题，那就是生产部及质量管理部的责任，因此技术科在上海雅培没有存在的必要，而对外的技术问题由药政联络部负责办理。 　　 　　第二章 质量与运作管理 　　 　　上海雅培的质量管理，是在各部门和全体人员中宣导以质量为中心，认真贯彻实施GMP，并进行全过程的严格监控，保证优质产品的生产和优良的服务。 　　一、质量保证体系。合资制药企业是通过从原材料进厂前供应商的确认，一直到产品出厂后用户意见反馈处理的全过程实施严格的质量管理和QA、QC的监控评价，形成完整的质量保证体系。QA和QC无论是统一还是分散，他们的工作内容基本一致的。QA的职能可以说是对所有生产要素的控制。可概括为：供应商的确认――原辅料包装材料验收、取样――生产环境的控制――生产程序标准控制（所有测试标准、生产工艺规程、原始记录表式）――生产条件严格控制管理――确定并执行规定的中控及取样――成品放行（批记录、QC分析审核）――成品发放检查――顾客意见处理。 　　QC的