两种尿沉渣分析仪在临床上应用评价.docVIP

两种尿沉渣分析仪在临床上的应用评价 　　[摘要] 目的 对Diasys R/S 2003和普利生尿沉渣分析系统进行性能及临床应用的评估。方法 分别对两台尿沉渣仪与牛鲍氏计数板法进行可比性试验，并对两仪器作准确性、重复性、线性检测；对Diasys进行携带污染率检查。结果Diasys R/S 2003和普利生均与牛鲍氏计数板法显示相关（rr0.01）且有非常显著性意义（P0.01）；准确率分别为124.2%和95.8%；重复性低值CV%分别为6.5%和3.6%，高值CV%分别为6.2%和3.7%；且均显示良好线性；而Diasys的携带污染率为0.14%。结论 两台仪器均符合NCCLS尿沉渣定量分析标准，检测结果与临床相符，具有准确性好、精密度高、操作简便、污染少、成本低等优点，因此两者都是目前比较理想的尿沉渣分析仪。 　　[关键词] 尿沉渣分析仪；尿沉渣检查；仪器评价 　　[中图分类号] R446.12 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）06-139-03 　　常规的尿液分析是作为肾脏疾病筛查的重要检查项目之一，现今，科技的进步以及日新月异的检查方法，传统的尿沉渣检查已被高效、快速、简便的尿液分析仪逐渐取代。但是，大量临床实验证明尿液分析仪在某些方面不能做出准确判断，进而误导临床医生做出错误判断[1]。因此我们必须重视尿沉渣检查这一传统的检查方法。尿液有形成分显微镜检测是一种方法简便、价廉、结果最可靠的检查方法，同时也是最重要的参考方法[2]，但在传统的尿沉渣检查中，手工显微镜检查费时，程序繁琐，使用仪器和检查方法的不够规范化，判断标准带有一定的主观意识，其结果不能反映临床实际情况，因此，尿沉渣检查标准化是检验工作迫切解决的问题[3]。为了尿沉渣检查的标准化，国内、外推出了新的尿沉渣分析仪，如Diasys R/S 2003、普利生两种尿沉渣分析仪都是根据NCCLS规定，对尿液进行标准化检测的仪器。为了了解两台仪器的工作性能和临床应用情况，作者对临床标本对两者的可比性、准确性、精确度、携带污染以及稀释功能进行评估。 　　1 材料与方法 　　1.1 材料 　　1.1.1 标本来源 2012年9～12月本院住院患者116例，其中男62例，女54例，年龄16～54岁，平均35.3岁，收集晨尿标本，2h内检测完毕。 　　1.1.2 仪器 Diasys R/S 2003 尿沉渣分析仪（美国）；普利生尿沉渣分析系统（珠海黑马公司）；光学显微镜（日本OLYMPUS CH20型）；改良牛鲍氏计数板（上海求精生化试剂仪器有限公司）；标准化计数板（浙江黄岩试剂公司）；标准化10mL刻度离心管及离心机等。 　　1.2 方法 　　1.2.1 检查方法 　　1.2.1.1 Diasys法 取混匀尿液10mL于离心管中用400G相对离心力离心5min，弃去上层9.8mL，留取底层尿液0.2mL，摇匀，用Diasys尿沉渣分析仪对有形成分计数，计数1个大方格，将结果乘以4，即换算出每微升尿液中含细胞或管型数。 　　1.2.1.2 普利生法 用上述方法将尿液离心，摇匀后，把沉渣吸进标准计数板中，先在低倍镜下浏览1μL的范围，观察标本的分布情况，再用高倍计数10个大方格，共1μL尿液中有形成分。 　　1.2.1.3 牛鲍氏计数板法 参照《全国临床检验操作规程》（第3版）[4]尿沉渣定量检查法进行。 　　1.2.2 评估方法 　　1.2.2.1 可比性试验 分别用Diasys、普利生、牛鲍氏板法对116例标本同时进行红细胞、白细胞、管型的计数。 　　1.2.2.2 准确性检查 取新鲜尿液离心沉淀吸上清液配红细胞含量（理论值）为：3160、1580、1050、790、632个/μL，5个级别的细胞悬液用Diasys，普利生分别数红细胞2次取均值（）。 　　1.2.2.3 精密度检查 取新鲜尿液配红细胞悬液高、低值两份，两台仪器对两份标本重复计数10次，计算均值（）、标准差（s）和变异系数（CV）。 　　1.2.2.4 携带污染率 取一份红细胞高值及一份低值的尿标本用Diasys分别重复计数3次，按以下公式计算： 　　1.3 统计学方法 　　采用SPSS17.0统计软件进行相关性分析。采用相关分析比较两仪器法与牛鲍氏板法对同一标本检测的相关性，P0.01为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 可比性分析 　　Diasys和普利生分别与牛鲍氏板比较，红细胞、白细胞、管型都有相关（rr0.01）且有显著性意义（P0.01）。见表1。直线回归方程如下：Diasy：红细胞y=1.61x-0.40；白细胞y=0.69x+1.36；管型y=1.85x+0.02。普利生：红细胞y=1.93x+0.40