中药槟榔及其制剂安全性系统评价.docVIP

中药槟榔及其制剂的安全性系统评价 　　[摘要]该文通过全面查阅国内外文献，对槟榔的本草文献溯源及考证、古今文献毒性记载、临床不良事件案例、近年来相关毒性实验研究及食用与药用槟榔安全性风险差异等关键点，进行了系统回顾和分析，并对常用槟榔临床安全性病例报告进行了分析。初步总结了与槟榔及其制剂的安全性相关病例临床特点及潜在的风险因素，笔者提出药用槟榔的临床不良事件较少并具有可控性，但临床应用时仍应严格规范使用并合理配伍，同时加强安全性相关的基础与临床研究，以更好指导临床安全用药。 　　[关键词]槟榔； 不良反应； 安全性评价； 风险控制 　　[Abstract]The authors systemically evaluated and analyzed the safety of Areca catechu from domestic and foreign literatures about the herbal origin， toxicity recorded in ancient/current documents， safety case reports of clinical A catechu， experimental studies on toxicity in recent years， and differences of safety risk between edible and medicinal A catechu Subsequently， they proposed a preliminary summary about the clinical characteristics and potential risk factors of safety related cases of A catechu and its preparations According to the authors， although clinical adverse events of A catechu were fewer and controllable， clinicians shall stillstrictly standardize its application，and rationally combine it with other herbs， while strengthening fundamental and clinical studies related to safety， so as to give better guidance to safety application of A catechuin clinic. 　　[Key words]Areca catechu； adverse reaction； safety evaluation； risk control 　　槟榔Areca catechu L，别名槟榔子、宾门、仁频等，2015年版《中国药典》记载中药槟榔为棕榈科植物槟榔的干燥成熟种子，春末至秋初采收成熟果实，用水煮后，干燥，去除果皮，取出种子后干燥即得。其味苦、辛，性温。归胃、大肠经，具有杀虫消积，行气，利水截疟的作用，可用于治疗肠道寄生虫病，食积气滞，泻痢后重，水肿脚气和疟疾，用法用量为3～10 g；驱绦虫、姜片虫30～60 g[1]。目前该药及其成方制剂四磨汤广泛应用于临床，其有效性和安全性的研究也备受重视。本文从源流品种、古今文献记载和相关毒性等方面进行系统分析和评价，针对目前临床应用和存在的安全性研究问题现状，提出相关控制风险措施。 　　1源流考证及古籍研究 　　槟榔首载于《上林赋》，名“仁频”。入药始载于李当之《药录》，时称为“宾门”。关于槟榔品种生源古代文献记载并无争议，考证其渊源多言其生于海南。《别录》列入中品，谓：“味辛温，无毒，主消谷逐水，除痰癖，杀三虫，伏尸，疗寸白，生海南”；《本草经集注》载：“此有三、四种：出交州，形小而味甘；广州以南者，形大而味涩；核亦有大者，名猪槟榔，作药皆用之。又小者，南人名?i子，俗人呼为槟榔孙，亦可食”；《本草图经》谓：“槟榔生南海，今岭外州郡皆有之”；《宝庆本草折衷》载：“李当之云一名宾门。生南海，即广地。及东海、昆仑、岭外、交、夔州。味辛、甘、苦、涩，温，无毒”。槟榔命名以“槟榔”者居多，也有以“白槟榔”《药性论》、“橄榄子”《食疗本草》、“洗瘴丹”《药谱》、“槟榔仁”《外台秘要》、“槟榔子”《本草纲目》等为名。槟榔属于棕榈科槟榔属植物，目前我国槟榔属有2种，即槟榔A catechu和三药槟榔A triandra。目前槟榔入药品种为第1种，三药槟榔植物常作为观叶植物。《中国药典》自1953年版即