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他达拉非对动脉性阴茎勃起功能障碍疗效分析
他达拉非对动脉性阴茎勃起功能障碍的疗效分析
[摘要]目的:探讨他达拉非对动脉性阴茎勃起功能障碍(ED)的疗效。 方法:71例动脉性ED随机分为两组。实验组:36例,口服他达拉非,20mg,3次/周;对照组:35例,口服复方玄驹胶囊(1.26g,3次/天)。两组均服药2个月。记录各组患者治疗前后勃起功能障碍国际指标(IIEF-5)及性生活质量调查表(SLQQ)评分,并依得分评估患者勃起功能状态。结果:服药前两组患者IIEF-5及SLQQ评分均低于正常值,两组间差异无统计学意义(P0.05)。服药2月后,两组患者IIEF-5及SLQQ评分均高于服药前(P0.05), 且实验组明显高于对照组(P0.05)。服药期间,两组患者均未诉明显不良反应。结论:他达拉非对动脉性阴茎勃起功能障碍有较好的疗效。
[关键词] 他达拉非;动脉性;阴茎勃起功能障碍
阴茎勃起障碍(ED)指持续性或反复阴茎不能充分勃起以达到或维持满意的性生活,且病程到达3个月【1】。它是男科常见的性功能障碍之一。国外文献报道
作者简介:曹时益,男,1979~,主治医师,主要从事泌尿外科学及男科学研究。 Email:1219337443@通讯作者:吴天鹏,男,1966~,医学博士,教授,硕士研究生,主要从事泌尿外科学及男科学研究。
1 资料与方法
1.1 临床资料
20--年-月至20--年-月来我院求治的动脉性ED患者。
纳入标准:1、已婚,有规律的性生活,且自愿参加本临床研究,并签署知情同意书。2、IIEF-5评分均小于15分,SLQQ评分均小于40分,病程在3个或3个月以上。3、符合下列诊断指标之一:总胆固醇5.69mmol/L;甘油三酯2.3mmol/L;静息状态收缩压160mmHg和(或)舒张压90mmHg;有心血管病史如冠心病、中风、心梗等;阴茎海绵体注射(ICI)试验,采用porst分级法均小于或等于2级;ICI试验阴茎勃起后,多普勒超声测阴茎海绵体收缩期最大流速(PSV)小于30cm/s。
排除标准:1、诊断出明显的阴茎静脉漏。2、半年内发生严重的心血管性疾病如心梗、心衰、严重的心律失常等。3、近期有服用硝酸酯类降压药的患者。4、有性传播疾病的患者。本次试验排除静脉闭合功能障碍性ED患者,因预试验时发现静脉闭合功能障碍性ED患者服用他达拉非后,IIEF-5和SLQQ评分与服药前无显著改变。按以上条件严格筛选,共有71例患者纳入本临床研究。
1.2 研究方法
将以上71例患者随机分为:1、他达拉非组:36例,年龄38-57岁,平均年龄46±7岁。每周服药三次,每次20mg,性生活前30min服用。2、复方玄驹组:35例,年龄36-54岁,平均年龄44±8岁。每天服药三次,每次1.42g。两组疗程均为2个月。
2 结果
治疗前:他达拉非组和复方玄驹组患者IIEF-5及SLQQ评分均低于正常参考
值。两组间差别无统计学意义(P0.05)(见表1)。
治疗后:他达拉非组及复方玄驹组患者IIEF-5及SLQQ评分均高于治疗前,差异有统计学意义(P0.05)。且他达拉非组患者IIEF-5及SLQQ评分高于复方玄驹组患者,两组间差异有统计学意义(P0.05)。两组患者在治疗过程中均未发现明显不良反应(见表1)
表1两组治疗前后IIEF-5及SLQQ评分的比较
组别IIEF-5评分SLQQ评分
对照组
服药前8.2±3.429.1±4.7
服药后14.7±3.1* 43.2±3.9*
实验组
服药前7.8±3.7 28.3±5.4
服药后 21.3±2.5*# 59.4±4.3*#
两组服药后与服药前比较,*P0.05,差异有统计学意义
实验组服药后与对照组服药后比较,#P0.05,差异有统计学意义
3 结论
动脉性ED是由于一些疾病使阴茎海绵体或螺旋动脉的血流灌入海绵窦障碍,常合并有外伤、动脉粥样硬化及动脉闭塞【5】(1)对抗高血压、糖尿病等对血管内皮的损害: Huang YP【7】等通过研究, ED患者口服他达拉非8周后,IIEF评分及肱动脉脉率较治疗前明显升高。原因为长期服用他达拉非能改善血管内皮功能,使eNOS表达上调,NO生成增多,从而改善阴茎勃起【8】。(2)减少高血脂对阴茎白膜弹力纤维的破坏:阴茎白膜弹力纤维数量与勃起障碍负相关,高血脂可减少白膜弹力纤维数量导致ED。
在研究结束后的第1、第3个月,随机抽取试验组15例患者电话随访中得知,即使停止服用他达拉非,部分患者阴茎仍有较好勃起,IIEF-5及SLQQ评分分别在21分、55分左右
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