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企峰企业培训 ISO9001质量管理体系理解和建立 讲师：周宏军 质量管理体系基础 内容提要： 管理体系基础知识； 质量管理体系基本术语； ISO9001质量管理体系要求； ISO9000族核心标准 GB/T 19000 idt ISO9000； GB/T 19001 idt ISO9001 GB/T 19004 idt ISO9004 GB/T 19011 idt ISO9011 八项质量管理原则 a）以顾客为关注焦点 b）领导作用 c）全员参与 d）过程方法 e）管理的系统方法 f）持续改进 g）基于事实的决策方法 h）与供方互利的关系 质量管理体系基础 质量管理体系的理论说明 质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意。 顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，产品是否可接受最终由顾客确定。由于顾客的需求和期望是不断变化的，因此组织应持续地改进产品和过程。 质量管理体系要求 与产品要求 ISO9001 ISO14001 OHSAS18001 HACCP CCC UL CE 什么叫过程方法 过程定义： 甲产品 活动1 乙产品 活动2? 丙产品 过程方法： 系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。 ? PDCA模式可简述如下： P——策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程。 D——实施：实施过程； C——检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A——处置：采取措施，以持续改进过程业绩。 质量方针和质量目标 建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。 质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。 质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，其实现需是可测量的。 最高管理者在质量管理体系中的作用 （1） 1)制定并保持组织的质量方针和质量目标； 2)通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现； 3)?确保整个组织关注顾客要求； 4)确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标； 最高管理者在质量管理体系中的作用 （2） 5)确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标； 6)?确保获得必要资源； 7)?定期评审质量管理体系； 8)决定有关质量方针和质量目标的措施； 9)?决定改进质量管理体系的措施。 文件的价值 文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：满足顾客要求和质量改进；提供适宜的培训；重复性和可追溯性；提供客观证据；评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。文件的形成本身并不是目的，它应是一项增值的活动。在质量管理体系中使用下述几种类型的文件： 质量手册；质量计划；规范；指南；形成文件的程序、作业指导书和图样；记录。 质量管理体系审核 第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行。 第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合要求的认证或注册。 质量管理体系管理评审 最高管理者的任务之一是就质量方针和质量目标，有规则的、系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。这种评审可包括考虑修改质量方针和质量目标的需求以响应相关方需求和期望的变化。评审包括确定采取措施的需求、内部审核报告。 持续改进 持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会。 质量管理体系与优秀模式之间的关系 GB/T 19000族标准和组织优秀模式提出的质量管理体系方法依据共同的原则，它们两者是兼容的与其他体系标准也是兼容的 与其他管理体系的相容性 相容的 、不冲突的 术语和定义 （1） 质量：一组固有特性满足要求的程度。 顾客满意 ：顾客对其要求已被满足的程度的感受 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 质量目标：在质量方面所追求的目的 组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 术语和定义 （2） 顾客：接受产品的组织或个人。示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。注：顾客可以是组织内部的或外部的。 供方：提供产品的组织或个人。示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。注：供方可以是组织内部的或外部的。 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动. 术语