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中科四方管理顾问 ISO9001—2000 质量管理体系-要求 ISO9000标准族 八项质量管理原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 ISO9001：2000 热点 过程模式 顾客满意 人力资源管理 内部沟通 基础设施与工作环境 数据分析 持续改进 ISO9001：2000质量改进 质量管理部分注重加强其效果和效率 持续改进（阶段性） 改进 ISO9001：2000总结构 0.引言 1. 范围 2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系 5.管理职责 6.资源管理 7.产品实现 8.测量、分析和改进 0 引言 Introduction 0.1 总则 Introduction 1. 采用质量管理体系—组织战略决策决定 2.影响体系设计和实施的因素包括： —需求 —具体目标 —所提供的产品 —所采用的过程 —组织的规模和结构 ?目的并非统一QMS的结构或文件 0.1 总则 Introduction 3.标准的作用： 1）是对产品要求的补充 2）用于内部和外部评定组织满足要求的能力 ?顾客要求 ?法律法规要求 ?组织自身要求 4. 按质量管理原则制定本标准 0.2 过程方法 Process approach 1. 过程—通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动。 ?过程的三要素：输入、输出、活动 2. 过程方法： 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理。 3. 标准鼓励采用过程方法 —满足顾客要求 —增强顾客满意 0.2 过程方法 ?过程方法的优点： 对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制 ?过程方法应用时强调： a）理解并满足要求； b）从增值角度考虑过程； c）获得过程业绩有效性的结果； d）基于客观的测量，持续改进过程。 0.2 过程方法 ?PDCA方法可适用于所有过程 PDCA模式 P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程。 D—实施：实施过程 C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。 A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩。 0.3 与ISO9004的关系Relationship with ISO9004 1. 一对协调一致的标准，互相补充； 2. 可以一起使用，也可单独使用； 3. 适用范围不同，结构相似； 4. 9001—规定了QMS要求，关注体系的有效性； 9004—为QMS更宽范围的目标提供了指南，特别关注改进总体业绩与效率； 5. 9004不拟用于认证或合同目的。 0.4 与其他管理体系的相容性Compatibility with other management system 1. 与ISO14001:1996互相趋近，以增强两类标准的相容性 2. 不包括对其他管理体系的要求 3. 能与相关的管理体系要结合或整合 4. 为建立符合本标准要求的体系，可能会改变现行的管理体系 1 范围 Scope 1.1 总则 General 1. 标准规定了QMS要求，通过应用可达到两个目的： （1）证实有能力满足要求 （2）增强顾客满意 2. 使顾客满意是标准应用的主要目的 3. 对顾客满意程度进行评价 1 范围 Scope 1.2 应用 Application 标准规定的所有要求是通用的，适用于各类组织 标准的要求可考虑删减，决定删减的因素： a)组织及其产品的特点 b)删减限于第7章 c)不影响组织提供满足顾客要求和法律、法规要求的产品的能力或责任的要求 2 引用标准 Normative reference 引用标准ISO9000:2000质量管理体系—基础和术语 3 术语和定义 Terms and definition ISO9000对术语的定义适用于ISO9001 供应链术语 ISO9001:1994 ISO9001：2000 顾客 顾客 供方 组织 分承包方 供方 3 术语和定义 Terms and definition 产品 product 过程的结果 产品—也可指服务 4 质量管理体系