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Flexible world Copyright ? wakan? technology CO.,LTD 5.3 质量方针 最高管理者应确保质量方针： a) 与组织的宗旨相适应； b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架； d) 在组织内得到沟通和理解； e) 在持续适宜性方面得到评审。 5.4 策划 5.4.1质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1 a））。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 5.4.2质量管理体系策划 最高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。 b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整 性。 5.5 职责、权限和沟通《职责、权限和沟通管理程序》 5.5.1 职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 Flexible world Copyright ? wakan? technology CO.,LTD 5.5.2 管理者代表 最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： A:确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； B:向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； C:确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。 5.5.3 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 5.6 管理评审《管理评审程序》 5.6.1 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见4.2.4）。 Flexible world Copyright ? wakan? technology CO.,LTD 5.6.2 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息： A:审核结果； B:顾客反馈； C:过程的业绩和产品的符合性； D:预防和纠正措施的状况； E:以往管理评审的跟踪措施； F:可能影响质量管理体系的变更；改进的建议。 5.6.3 评审输出 A:管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： B:质量管理体系及其过程有效性的改进； C:与顾客要求有关的产品的改进； D:资源需求。 6 资源管理 6.1 资源的提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源： 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； 通过满足顾客要求，增进顾客满意。 6.2 人力资源《人力资源控制程序》 6.2.1 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 Flexible world Copyright ? wakan? technology CO.,LTD 6.2.2 能力、意识和培训 组织应： A:确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； B:提供培训或采取其他措施以满足这些需求； C:评价所采取措施的有效性； D:确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； E:保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。 6.3 基础设施 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括： A:建筑物、工作场所和相关的设施； B:过程设备（硬件和软件）； C:支持性服务（如运输或通讯）。 6.4 工作环境 组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 Flexible world Copyright ? wakan? technology CO.,LTD 7 产品实现《工程设计管理程序》 7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： A:产品的质量目标和要求； B:针对产品确定过程、文件和资源的需求； C:产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； D:为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 策划的输出形式应适于组织的运作方式。 注 1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程) 和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 组织应确定： A:顾客