健脾颗粒质量标准研究.docVIP

健脾颗粒的质量标准研究 　　【摘要】目的：建立控制健脾颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对健脾颗粒中白术、橙皮苷进行鉴别；用高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷的含量，采用十八烷基硅烷键合硅胶柱（Agilent XDB C18柱；4.6mm×250mm，5μm），流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液（19∶[KG-*3/5]81），流速为1.0mL/min，柱温为30℃，检测波长：283nm。结果：定性鉴别方法能检出白术、橙皮苷，且薄层色谱中阴性无干扰，专属性强；橙皮苷的线性范围为0.131～4.192mg，平均加样回收率为100.26%，RSD为2.21%。结论：该方法简便、准确，重现性好，可用作健脾颗粒的质量控制。 　　【关键词】健脾颗粒；橙皮苷；白术； HPLC 　　【中图分类号】R914.1【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2017）01-0023-03 　　Abstract： 　　Keywords： 　　健脾颗粒的处方来源于部颁中药成方制剂第二册[1]（标准号：WS3-B-0381-90），由党参、炒白术、陈皮等6味药组成，具有健脾开胃的功效，临床用于脾胃虚弱，脘腹胀满，食少便溏。原标准中无含量测定项和薄层色谱鉴别项，为了能全面地控制其药品质量，本文通过对处方中的组分进行薄层色谱鉴别试验研究，确定白术、橙皮苷的薄层色谱鉴别方法。同时对陈皮、枳实中橙皮苷