化学结构式分子式分子量.PPT

* * * * * * * * * * * * * * * * * * 注册商标的管理 注册商标：排他性、独占性、唯一性 药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。 * 某药业公司生产蒲地蓝消炎片，注册商标“三抗”。此药品标准规定的功能主治为“清热解毒，抗炎消肿”，该药业在外包装上将注册商标“三抗”注明为“抗细菌，抗病毒，抗炎症”于显著位置，企业认为该包装已经在所在地省局备案，是经过国家批准的。 在修改包装标签说明书时擅自更改了适应症或功能主治，并且错误的认为适应症或功能主治修改的审批权在所在地省局，不需要经过国家局审批，所以修改适应症或功能主治后的包装标签说明书只是在省局备案。 案例二 药品说明书的内容能否更改？ * 药品说明书的作用 普及医药知识 介绍药品特性 指导合理用药 保护医师，减少医疗纠纷 药品说明书由药品生产企 业按照国家要求的格式及内容 撰写，是对药品主要特征的介 绍 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品 药品说明书的文字通俗易懂，并且增加有忠告语或警示语，提醒患者仔细阅读药品说明书，不仅增加患者用药知识，同时提高用药的安全性 按照国际惯