附录ⅩⅧ-G-药品微生物实验室.pdfVIP

 附录ⅩⅧ G 药品微生物实验室 质量管理 指导原则 ■[修订]  药品微生物实验室 质量管理■[修订]指导原则用于指导药品微生物检验实验室的质量控 制。 药品微生物的检验结果受很多因素的影响，如样品中微生物可能分布不均匀、微生物检 验方法的误差较大等。因此，在药品微生物检验中，为保证检验结果的可靠性，必须使用经  验证的检测方法并严格按照药品微生物实验室 质量管理指导原则■[修订]要求进行试验。   药品微生物实验室 质量管理指导原则■[修订]包括以下几个方面：人员、培养基、 试剂、 菌种、环境、设备、样品、检验方法、污染废弃物处理、检测结果质量保证和检测过程质量 控制、实验记录、结果的判断、检测报告、文件■[修订]等。 人员 从事药品微