药事管理法规（多项选择题1）.docVIP

PAGE 22 药事管理法规(多项选择题1) 一、多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。 1．在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是 A．药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的B．中成药 C．注射剂 D．非处方药 E．新药 正确答案:CD 2．未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的 A．依法予以取缔B．没收违法生产、销售的药品和违法所得C．处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D．其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动E．构成犯罪的，依法追究刑事责任 正确答案:ABCE 3．疫苗批发企业可以 A．向疾病预防控制机构销售第二类疫苗B．向个体诊所销售第二类疫苗C．向接种单位销售第二类疫苗D．向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗E．向定点零售企业销售第二类疫苗 正确答案:ACD 4．根据《处方管理办法》，下列关于处方有效期的叙述正确的是 A．处方开具当日有效B．处方开具2日内有效C．需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限D．有效期最长不得超过3天E．处方的有效期限由医师视患者病情决定 正确答案:ACD 5．经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配 A．精神药品原料B．麻醉药品C．医疗用毒性药品D．二类精神药品E．一类精神药品 正确答案:CD 6．药品说明书中关于不良反应的列法，应 A．实事求是地详细列出B．按不良反应的严重程度列出C．按发生的频率列出D．按症状的系统性列出E．未经临床试验确认的不良反应可不列 正确答案:ABCD 7．依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当 A．撤销批准文号B．撤销《药品生产许可证》C．停止生产、销售和使用D．责令修改药品说明书E．进行再评价 正确答案:AC 8．根据《医疗机构药事管理暂行规定》，下列关于药品调剂工作，说法正确的是 A．门诊药房应实行大窗口发药B．门诊药房应实行柜台式发药C．住院药房实行单剂量配发药品D．住院药房实行集中摆药制配发药品E．为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换 正确答案:ABCE 9．根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构取得印鉴卡应具备的条件包括 A．有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员B．有24小时供应麻醉药品和第一类精神药品的能力C．有完备的麻醉药品和第一类精神药品信息报送网络D．有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师E．有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度 正确答案:ADE　解题思路：B和C在《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》中未提及。除A、D、E3个条件外，还包括有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目这一条件。 10．三级医院药事管理委员会委员应由哪方面的专家组成 A．药学 B．临床医学 C．医院感染管理D．医疗行政管理 E．医院后勤管理 正确答案:ABCD 11．下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括 A．药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B．医疗机构未按要求报告药品不良反应的C．医疗机构发现药品不良反应匿而不报的D．药品生产企业未按要求修订药品说明书的E．药品监督管理人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告并造成严重后果的 正确答案:ABCD　解题思路：E选项所涉及的违法机构和人员应给予行政处分，而非行政处罚。 12．国家基本药物的遴选原则包括 A．防治必需、安全有效 B．价格合理、使用方便C．中西药并重 D．基本保障E．临床首选和基层能够配备 正确答案:ABCDE　解题思路：本题考查国家基本药物的遴选原则，考生不妨只记每个原则的头一个字，即防、安、价、使、中、基、临、基，即可完整地掌握这一原则。 13．下列叙述正确的是 A．药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，不得在7：00～22:00的电视和电台节目上发布B．非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)C．非处方药广告可以与其他同类药品的功效和安全性进行比较D．药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称E．非处方药可以在广告中声明安全无毒副作用、毒副作用小 正确答案:ABD 14．《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是 A．加强药品监督管理 B．维护人民身体健康C．保障人体用药安全 D．保证药品质量E．维护人民用药的合法权益 正确答案:ABCDE 15．国家基本药物工作委员会负责