参芪地黄丸联合水陆二仙丹治疗糖尿病肾病临床研究.docVIP

参芪地黄丸联合水陆二仙丹治疗糖尿病肾病临床研究 　　摘要：目的：观察参芪地黄丸联合水陆二仙丹治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法： 选取64例糖尿病肾病患者，均为我院2010年1月-2014年1月门诊、住院患者，中医辨证为气阴两虚证型，治疗组32例，对照组32例，两组患者治疗前年龄、性别、病程及主要中医症状等比较无显著性差异，具有可比性。对照组单纯西医治疗，治疗组在对照组基础上加用中药参芪地黄汤联合水陆二仙丹，并随诊加减。 结果：两组治疗前后24小时尿蛋白定量、肾功能、血糖等均有明显改变，治疗组明显优于对照组，经统计学处理，两组间总疗效有显著差异（P0.05） 　　关键词：参芪地黄汤 气阴两虚 糖尿病肾病 　　1. 临床资料与方法 　　1.1 一般资料 　　所选64例患者均符合糖尿病肾病诊断标准，男36例，女28例，64例患者按随机原则分为对照组、治疗组，如下表所示。 　　病人平均年龄、性别、病程及主要并发症比较 　　两组患者年龄、性别、病程比较，经统计学处理（P0.05），无显著性差异，两组具有可比性。 　　1.2 诊断标准 参照Mogensen的糖尿病肾病诊断标准[1]，确诊为糖尿病肾病。 　　1.3纳入标准 2型糖尿病；ⅣⅤ期糖尿病肾病；中医辨证属气阴两虚型，年龄在50-70岁，排除原发性肾病、泌尿系感染、药物性肾损害、酮症中毒、发热、心衰等所致蛋白尿。 　　2.方法 　　2.1治疗方法 对照组：予常规治疗：糖尿病健康教育，饮食控制，适当运动，胰岛素控制血糖治疗，予ACEI类药物控制血压。治疗组在对照组基础上加中药治疗，方取参芪地黄丸联合水陆二仙丹，并随症加减，方药：人参20g 黄芪20g 熟地15g 丹皮10g 泽泻15g 茯苓12g 金樱子15g 芡实15g 服法：水煎服，日1剂，分2次服，由湖南省益阳市第一中医院中药煎药室煎制。 　　2.2 观察指标及方法。 　　2.2.1 观察患者在治疗前后的症状、体征变化，参照《中药新药临床研究指导原则》，确定分级量化，填写临床观察表。 　　2.2.2观察所有患者治疗前后及一疗程结束后24小时尿蛋白定量、肾功能、血糖，以上指标由湖南省益阳市第一中医院检验科协助完成。 　　2.2.3 疾病总疗效判定标准： 参照《中药新药临床研究指导原则》拟定： 　　显效：尿常规检查尿蛋白减少大于2+或24小时尿蛋白较治疗前下降≥40%。 　　有效：尿常规检查尿蛋白减少大2+或24小时尿蛋白较治疗前下降40%。 　　无效：24小时尿蛋白较治疗前无变化或者增高。 　　2.2.4 症状疗效判定标准： 　　临床痊愈：消失，证候积分减少≥95%。 　　显效：临床症状、体征明显改善，95%证候积分减少≥70%。 　　有效：临床症状、体征均有好转，70%证候积分减少≥30%。 　　无效：临床症状、体征无明显改善甚或加重，积分减少30%。 　　注：计算公式为（尼莫地平法）：治疗指数=【（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分】×100%。 　　3.统计学处理 　　所有数据采用SPSS for Windows 13.0 版本进行分析，显著水平取α=0.05，所有统计检验均采用双侧检验，P0.05），表示所检验的差别无统计学意义，两组具有可比性。计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验 。 　　经统计学处理，（t检验）治疗前后比较有显著差异，（P0.05），治疗后两组间比较有显著性差异（P0.05）。 　　安全性检测：两组患者用药期间，均未发现过敏反应。 　　4讨论 　　糖尿病肾病（DN）是糖尿病主要微血管并发症之一，是慢性肾衰竭的主要病因，随着经济的发展和人均寿命的延长，其发生率在逐渐提高。西医治疗主要是控制血糖、控制血压、控制蛋白尿、调血脂、控制饮食蛋白摄入量以及减轻微血管病变等。 　　糖尿病肾病属于祖国医学“消渴”、“下消”、“尿浊”、“腰痛”等范畴，本病病机是阴虚燥热，阴虚为本，燥热为标。根据临床表现，具有口干舌燥、烦渴多饮、乏力、消瘦、腰膝酸软等症状，可辨证为气阴两虚型。参芪地黄汤可益气养阴，清热凉血。方中：人参可大补元气，补脾益肺，黄芪可补脾肺气虚，利水消肿，熟地黄、山茱萸、山药滋补肝肾之阴，以补肾阴为主，泽泻、丹皮、茯苓为三泻，可渗湿浊、清虚热，改善患者肾阴亏虚、脾虚湿浊内阻导致的腰膝酸软、手足心热、恶心、尿浊等临床症状，金樱子、芡实可健脾补肾，诸药合用可滋补肺脾肾之气阴两虚，改善患者气阴两虚导致的口干舌燥、烦渴多饮、乏力、消瘦、腰膝酸软、手足心热、水肿、尿浊、恶心、呕吐等症状。 　　现代药理研究表明：黄芪具有消除实验性肾炎尿蛋白、增强免疫功能，黄芪多糖具有提高小鼠应激能力、增强免疫功能、调节血糖含量、保护心血管系统[2]。并且黄芪能降血糖、降