厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片降压疗效临床研究.docVIP

厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片降压疗效临床研究 　　【关键词】原发性高血压；动态血压监测；厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片 　　【中图分类号】R483 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)06-0110-01 　　 　　高血压是一种常见病、多发病，长期高血压会导致心、脑、肾等结构与功能的改变,致残率与致死率都相当高。本实验采取的是自我对照的研究方式，应用动态监测技术来评估厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片的降压疗效，同时监测实验前后各项化验指标来评价厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片降压的安全性。现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 研究对象 　　本临床研究收集2012年3月-2013年9月，于我院心内科门诊或住院的首诊或就诊前2周内未用降压药物治疗的轻、中度原发性高血压65例，男性33例，女性32例，年龄在35-70岁（55.3岁±10.2岁）。符合中国高血压防治指南2010年修订版诊断标准，收缩压≥140mmHg和＜180mmHg，且舒张压≥90mmHg和＜110mmHg的轻中度原发性高血压。所有被选入组实验的患者均签署知情同意书。排除标准：对已被确诊怀疑有继发性、恶性或急进型高血压，急性心肌梗死、瓣膜病、心肌病、心力衰竭或恶性心律失常，合并重度肝、肾功能不全及其他急危重症的患者，孕妇及哺乳期妇女，对本实验药物部分成分过敏者，以及不能配合本实验研究完成或不能停用其他影响血压的药物者。 　　1.2 研究方法 　　本研究采用开放式研究，在实验研究前患者需停用其他能够影响血压的药物，并口服外观与实验研究药物相一致的安慰剂2周；在清洗期最后ld进行ABPM，24hABPM平均舒张压≥95mmHg者均可入组，进入药物开放治疗期。进入治疗期后每日8：00―9：00 口服厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片(厄贝沙坦150mg+氢氯噻嗪12.5mg)，1次/日，疗程共6周。治疗前(安慰期末)、治疗6周末均行24 h动态血压监测，北京MGY-ABY1型动态血压监测仪，以6AM～10PM为白昼，每30min测压1次，l0PM-6AM为夜间,每60min测压1次。成功率大于80％为有效病例。 　　1.3 监测指标 　　本实验主要观察指标为：①24小时平均收缩压(24hSBP)及24小时平均舒张压(24hDBP)；②昼间平均收缩压(dSBP)及平均舒张压(dDBP)；③夜间平均收缩压(nSBP)及平均舒张压(dDBP)；④血压负荷值：监测过程中白昼SBP≥140 mmHg及白昼DBP≥90 mmHg，夜间SBP≥120 mmHg及夜间DBP≥70 mmHg出现的频率；⑤心率；⑥谷峰比值=谷值/峰值×100%；⑦收缩压、舒张压的降压平滑指数（SI），SI的得出方法：抗高血压治疗后24小时内每一个小时内血压下降的均值与其标准差的比值。同时记录服药前后GPT、SCr、TG、TC、血钾及空腹血糖。 　　1.4 疗效判定 　　目前用动态血压来判定药物疗效暂时还没有公认标准。目前暂定为应用降压药后显效：舒张压下降≥10mmHg，并降至正常或降低20mmHg以上；有效：舒张压下降虽未达到10mmHg，但降至正常或舒张压下降10mmHg-19mmHg，但未降至正常，如为收缩期高血压，收缩压下降≥30mmHg亦为有效；无效：未达到以上标准［1,2］；总有效率=显效+有效。 　　1.5 统计学处理 　　所有数据均采用SPSS13.0的软件进行统计分析，计量的统计材料运用均数±标准差（X±s ）代表，降压前、后血压值等计量数据用配对t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义，P＜0.01为差异有显著统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片治疗后总有效率 　　65例患者经厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片治疗后，总有效率为87.7%（58/65例），显效63.1%（41/65例），有效24.6%（16/65例），无效12.3%（8/65例），由此可以证明厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片降压达标率高。 　　2.2 服药前后动态血压参数变化情况 　　表1服用厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片前后动态监测参数的波动情况（X±s ） 　　参数 治疗前 治疗后 变化值 P值24hSBP 138.7±11.9 124.2±10.8 14.±7.8 ＜0.0124hDBP 92.3±6.8 83.5±7.2 8.8±4.9 ＜0.01dSBP 147.6±12.7 131.4±11.3 16.2±9.3 ＜0.01dDBP 98.2±6.5 86.5±7.8 11.7±6.5 ＜0.01nSBP 136.4±13.6 123.6±12.3 12.8±6.8 ＜0.01nDBP 92.4±7.3 83.7±7.5 8.7±5.7 ＜0.01SBP负荷（%） 37.3±9.6 8.