谭姣-流行病学-6临床病例对照研究.ppt

选择偏倚 失访偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 队列研究中的偏倚及其控制 一、选择偏倚 研究人群在一些重要因素方面与一般人群或待研究的总体人群存在差异，而导致研究结果的偏倚。 selection bias 产生原因 选择对象的方法不当 最初选定参加研究的对象中有人拒绝参加 历史性队列研究中部分档案丢失或记录不全 志愿者队列 研究开始时未能发现早期病人等 预防为主，抽样方法正确，严格按规定标准选择对象 控 制 二、失访偏倚 lost to follow-up 研究对象因迁移、外出、死于非终点疾病或拒绝继续参加观察而退出队列所引起的偏倚。 第五节 偏倚及其控制 控 制 设计 选择便于随访的人群 在计算的研究样本的基础上扩大10% 实施 加强对随访员的管理 制定随访计划和监测措施 期中分析 整理资料 对于有缺项或漏项的对象进行补查 第五节 偏倚及其控制 三、信息偏倚 information bias 在获取暴露、结局或其他信息时所出现的系统误差或偏差 第五节 偏倚及其控制 产生原因 疾病、暴露标准不明确 检验仪器不精确、检验技术不熟 询问技巧不佳记录错误，造假等 第五节 偏倚及其控制 控 制 提高临床诊断技术、明确各项标准 选择精确稳定的测量方法 事前调准仪器 严格实验操作规程 同等对待每个研究对象 培训调查员，提高技巧，统一标准 第五节 偏倚及其控制 四、混杂偏倚 confounding bias 与所研究因素和结果均有联系的第三因素在暴露组与对照组的分布不均衡，混淆了研究因素和结果间的真实联系。 第五节 偏倚及其控制 控 制 设计阶段 限制研究对象，匹配 分析阶段 分层分析、标准化或多因素分析 第五节 偏倚及其控制 * 第六节 病例对照研究的优缺点 * 病例对照研究的优点 特别适用于少见病、罕见病的研究 所需样本量较小，节省人力、物力，易于组织实施 研究周期短，可以较快获得结果 可同时探讨多种因素与一种疾病的关系，特别适合多病因疾病的病因研究 * 病例对照研究的局限性 不适于研究暴露比例很低的因素 易发生各种偏倚，回忆偏倚、选择偏倚难以避免 暴露与疾病时间先后难以判断，无法直接得出因果关系的结论 不能直接计算发病率和死亡率，只能估计相对危险度 * Thank you！ * * * * * * * * * * * * * * * 匹配法注意事项 匹配因素必须是已知的混杂因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过度（overmatching）” 匹配的目的 提高研究效率 控制混杂因素的作用 * （二）资料来源与收集方法 资料的收集在病例对照研究中十分重要，方式方法不恰当，收集的资料就不可靠 统计处理无法纠正的系统误差。 资料来源 医院病案记录 疾病登记报告等摘录 致病因素数据需检测病人的标本或环境获得 询问调查获得 * 调查含义及遵循原则 询问调查是个十分复杂而又细致的工作 调查是信息传达、接受和反映的过程，是属于行为科学的范畴。被调查者要通过感受、回忆、思维、联想和反映等过程来回答问题 从拟订调查表开始到调查完成，不论哪一步不恰当，都会产生偏倚 * 调查表的设计需要多学科专家的参与（流行病学、临床医学、统计学、心理学、社会学） 调查实施前 对调查员进行细致而严格的培训 编写调查员手册 监督与审查 总之，调查员的素质、调查的好坏是取得研究所需要的可靠资料的关键所在，应十分重视。 * 第四节 资料的整理与分析 描述性分析 推断性分析 成组比较法资料的分析 1:1配对资料的分析 混杂因素作用的估计与分层分析 * 一、描述性分析 对病例组和对照组的一般特征进行描述，如性别、年龄、职业、居住地、疾病临床类型等特征在两组的分布情况进行描述。一般用均数或构成比表示，并进行均衡性检验 * 均衡性检验 检验两组在研究因素以外其它主要特征有否可比性 两组间须研究因素均衡可比，才能认为两组暴露率差异与发病有关 均衡性检验，应把两组的这些特征逐一加以比较，必要时作显著性检验 * 二、推断分析 检验暴露与疾病之间有无统计学联系。以成组比较法资料的分析为例，介绍如何进行病例对照研究的资料分析。 资料的整理 成组病例-对照研究结果分析的四格表 暴露史 病例组 对照组 合计 有 a b a+b 无 c