质量管理质量管理部工作介绍.ppt

质量管理部工作介绍 * /sundae_meng 主要内容 一、质量管理部部门职责 二、中心质量管理体系文件 三、学习中注意的几个问题 * 一、质量管理部部门职责 在质量负责人的领导下，有效开展质量管理工作。 1、组织制定质量管理体系文件，并指导督促相关部门和岗位工作人员执行； 2、组织中心质量管理体系内审和风险评估； 3、协助开展与质量管理相关的教育和培训； 4、承办省局和中心交办的其他工作。 * 二、中心质量管理体系文件 质量手册 程序文件 管理规定、规章制度 记录、表单、外来文件等 按照ISO9001：2008质量管理体系的要求，结合中心的工作实际，所编写的质量手册、程序文件、管理规定及执行这些文件所涉及的表单和记录等。 * （一）质量手册 向中心内部和外部提供关于质量管理体 系信息的文件。 质量手册 质量方针 质量承诺 质量目标 机构设置 部门职责 质量管理体系要求 质量手册的控制 * 1、质量方针 由中心的最高管理者正式发布的表示中心总的质量宗旨和方向，是全体工作人员必须遵守的行为准则。 公众用药安全守望者 存在问题：新增了很多职能，如食品、器械技术 审评及认证检查等。 公众食药安全守望者 * 2、质量承诺 科学规范：在科学的基础上，保证各项工作符合法律