固肾安胎丸联用黄体酮对先兆流产患者血清β―HCG,P,E2和CA125水平影响.docVIP

固肾安胎丸联用黄体酮对先兆流产患者血清β―HCG,P,E2和CA125水平影响 　　[摘要]探讨固肾安胎丸联用黄体酮治疗先兆流产的临床疗效，为临床早期干预先兆流产提供思路和借鉴。选择收集的先兆流产患者共112例，随机分成对照组（n=56）和观察组（n=56），对照组患者常规给予黄体酮针，观察组在对照组基础上再口服固肾安胎丸，2组均采用药物治疗2周，并于治疗前及治疗后1～2周抽取静脉血5mL，测定血清β-HCG，P，E2和CAl25水平，比较治疗后2组间的差异。观察组的有效率为91.9%，对照组为79%，2组的有效率比较，差异有统计学意义（P0.05）。治疗2周后，观察组血清P和E2水平均较治疗前明显上升，血清CA125水平显著下降（P0.05），与同期对照组的这些指标比较，差异有统计学意义（P0.05）；治疗后2组血清β-HCG水平较治疗前均显著上升（P0.05），但2组该水平比较，差异无统计学意义。固肾安胎丸联用黄体酮治疗先兆流产具有较好的临床疗效，可显著提升血清β-HCG，P，E2水平，降低血清CAl25水平，增加保胎的有效率，值得临床推广应用。 　　[关键词]固肾安胎丸；先兆流产；β-HCG；P；E2；CA125 　　先兆流产是妇产科最常见的妊娠疾病之一，临床表现为阴道少量暗红色出血或血性白带，或时下时止，或淋漓不断，无妊娠物排出，伴下腹痛或腰背痛，约60%～65%患者经休息及保胎治疗后可继续妊娠，但若流血增多或腹痛加剧，则可能发展为难免流产。人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕酮（P）、雌二醇（E2）水平在维持妊娠，特别是早期妊娠中占有重要地位，妊娠早期血清HCG，P和E2浓度，对早孕期预防先兆流产、降低因卵巢及黄体功能不全引起的流产率具有重要的临床价值。血清癌相关糖抗原（CA125）是一种来源于体腔上皮、生殖道黏膜和卵巢的衍生肿瘤抗原标志物，因其灵敏性，有助于判断先兆流产结局，已被作为预测早期流产的一个监测指标。通过研究固肾安胎丸对先兆流产孕妇血清HCG，P，CA125和E2水平的影响，探讨固肾安胎丸治疗先兆流产的临床疗效，为临床早期干预先兆流产提供思路和借鉴。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料选择2013年5月至2014年12月住院保胎的先兆流产患者112例，采用随机数字表法分为对照组和观察组各56例。对照组年龄24～39岁，平均年龄（29.3±2.1）岁，平均孕龄（6.8±0.6）周，孕次1～3次；观察组年龄24～40岁，平均年龄（29.8±1.9）岁，平均孕龄（6.7±0.7）周，孕次1～3次。2组患者的年龄、孕周、孕次差异无统计学意义，具有可比性。 　　1.2 诊断标准 本组纳入研究的病例需符合以下中西医学诊断标准，西医诊断参照《妇产科学》及《临床超声影像学》拟定。①症状：有停经史，妊娠试验阳性，阴道少量出血，伴有不同程度的下腹痛或腰背痛；②妇科检查：子宫颈口未开，子宫体软，子宫增大与孕周相符合；③影像学检查：B超提示宫内妊娠，孕囊或胎儿符合妊娠月份，胚胎或胎儿存活，妊娠囊周围或胎盘及胎膜后有少许液性暗区或积血；④辅助性检查：尿妊娠试验阳性，β-HCG，P，E2水平与孕周、B超结果（孕囊大小、胚胎发育）基本相符。中医诊断标准参照《中医妇科学》（全国高等中医药院校规划教材第九版）制订。辨证依据：妊娠期少量阴道出血，腰酸膝软，小腹下坠或痛，头晕耳鸣，神疲乏力，心烦不安，尿频，舌淡，苔薄，脉细沉而滑。 　　1.3 纳入标准与排除标准 纳入标准：符合上述诊断标准，无化学物质、放射线接触史，无中毒及自身免疫性疾病，无生殖道炎症或畸形。排除标准：遗传病史、习惯性流产、生殖器官发育畸形、子宫腺肌或子宫内膜的异位症、卵巢肿瘤等。 　　1.4 治疗方法 对纳入研究的孕妇签署知情同意书后，对照组常规给予黄体酮注射液（批准文号：国药准字生产企业：上海通用药业股份有限公司）40mg，每日1次，肌肉注射保胎治疗；观察组患者在对照组治疗基础上加用固肾安胎丸（批准文号：国药准字生产企业：北京勃然制药有限公司），口服，每次1袋，每日3次。2组均同时给予常规补充维生素E及叶酸，治疗周期均为2周。1.5检测指标2组均于治疗前及治疗后1～2周抽取静脉血5mL，静置，离心10min，用XP-Centaur全自动化学发光免疫分析仪测定血清β-HCG，P，CA125和E2水平。 　　1.6 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中“胎动不安（早期先兆流产）”诊疗方案判定临床疗效。痊愈：阴道出血止，小腹疼痛及腰酸胀痛等消失，血清β-HCG，P，E2和CA125水平与孕周相符，孕12周时胎儿发育正常。显效：患者阴道出血、腰酸、下腹痛等临床症状消失，复查B超提示胚胎发育良好，妊娠继续