厂房与实施管理.pptx

提取车间厂房、设施管理及操作规程目 录 Contents提取车间厂区管理规程洁净厂房使用管理规程房间编码管理规程空调净化系统监测管理规程D级洁净区清洁操作规程一般生产区清洁操作规程Page 提取车间厂区管理规程厂区环境卫生管理规程厂区消防管理规程厂区环境卫生管理规程主题内容 本规程规定了厂区环境卫生管理，使规范化、标准化，保证良好的卫生环境，防止污染。适用范围 本规程用于厂区所有区域的环境卫生的管理。职 责 行政部：负责本规程的监督。 部门负责人：负责本规程的实施。Page 厂区环境卫生管理规程 厂区环境 生产区周围的厂区环境清洁、整齐，排水畅通。无杂草、无积水、无蚊蝇繁殖场所，厂区周围无污染源。 生产区、辅助区分开并且有明显、清晰的标志，锅炉房、危险品库、经论证后设置，座落位置合理。 空气清新，符合国家规定的大气标准，对厂区环境无污染。 生产区内禁止吸烟，禁止乱扔杂物，禁止随地吐痰。 厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。Page 厂区环境卫生管理规程2.厂区道路 厂区道路采用水泥地面，路面保持清洁、畅通、平整、不起尘，无漏土地面。人流、物流分开，运输不对药物及原辅料产生污染，运输粉状物体进入厂区时要有覆盖措施方可进入。3. 厂区绿化 厂区绿化有利于保护生态环境，改善小气候净化空气，起滞尘、杀菌、吸收有害气体和提供氧气的作用，绿化可减少飘尘和积尘，同时植物可以吸收二氧化碳等有害气体，某些植物还可以分泌挥发性的杀菌素而清洁空气。 绿化以种植草坪和常青树为主，不宜种花。Page 厂区环境卫生管理规程4.厂区物品的存放厂区内车辆及其它物品必须停放在规定的区域，定置、定量，按要求存放，不得在其它地方任意堆放。定置区域有明显的标记。5. 废弃物及垃圾处理厂区及生产工作中的废弃物及垃圾应及时存放于垃圾周转站，不得对厂区环境产生污染， 垃圾周转站位置要远离生产区，并由专人及时清除，随时将盛装容器处理干净，生产、生活垃圾分开存放。Page 厂区环境卫生管理规程6. 卫生设施 厂区要设置与职工人数相适宜的卫生设施。 卫生设施要清洁、通畅，无堵塞物及排泄物，有专人清扫、管理不得造成对周围环境的污染。 卫生间采用水冲式，具有洗手设施。 卫生间消毒设施健全，有专人负责消毒。7. 厂区内施工 厂区内施工必须采用有效措施将施工现场与厂区周围环境隔离，有明显的施工标志，不得对厂区环境、原辅料运输及药品生产过程产生污染。Page 二. 厂区消防管理规程主题内容本规程规定了厂区消防的管理要求。 适用范围 本规程用于全部厂区。 职责总经理：负责按本规程监督。全体员工：负责本规程的实施。Page 二. 厂区消防管理规程厂区消防管理规程内容 各级生产人员上岗前，要做好消防知识培训，能熟练使用消防栓、灭火器等消防器材。 各生产车间、库房等要按市消防队要求配备消防器材，洁净区厂房内配备小型灭火器。 各处消防器材由行政部、设备部结合市消防队每年进行检验一次。不合格时，及时更换器材。灭火器使用后，行政部负责组织充满灭火材料，并放回原位置。 生产区内禁止吸烟，随意动用明火。厂区内需“动火”时，要向设备部提出申请，做好防火措施后进行。填写《动火证》。 易燃、易爆生产区、库房照明等采用防爆器具。“易燃、易爆”物品使用时注意轻拿轻放，减少摩擦、撞击。 厂区车间各处如发生火灾，各岗位人员先断电后用灭火器灭火，如火灾不能控制，应沿紧急出口向安全门方向退出车间。安全门用门边铁锤击碎。及时打119火警电话报警、灭火。由车间门卫通知配电室停止车间供电，并报告车间主任组织灭火。 消防设施的清洁按照所处室内清洁规程进行。Page 洁净厂房使用管理规程洁净厂房使用管理规程防鼠、防虫、防鸟管理规程洁净厂房使用管理规程洁净厂房使用管理规程主题内容 本规程保证药品质量，加强洁净室的高技术及高水平的运行管理 本规程用于洁净室的正常运行及使用、洁净室的环境监控、以及洁净设备的保养、维修。适用范围质量部:负责本规程的监督。生产部：负责本规程的实施。职责Page 洁净厂房使用管理规程洁净室的使用和运行 人员、物料和洁净工作服的管理参照有关管理规程执行。 洁净室内生产操作用设备、物料、容器具等应最大限度的降低药品生产过程中污染、交叉 污染以及混淆和差错，设备不应产生污染，且所用设备应不产尘或少产尘，所用容器具的材料应选用不锈钢或其它发尘少的材料制且不易腐蚀。记事、记录用签字笔，不要采用粉笔、告示板和记事板空调净化系统的运行管理：生产前启用空调净化系统，应根据系统本身自净时间及温度达到恒温的时间来确定提前开机运行的时间；为保持洁净室内正压，空调净化系统开机运行时必须先开空调送风系统后开回风系统、排风系统，停机时则与此相反；空调