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ISO9000內審員培訓教材 組織應按策划的時間間隔實施的內部審核，以確認質量管理體系是否 : a) 符合策划的安排﹑本國際標準的要求以及組織確 定的質量管理體系的要求 ; b) 可有效地實施和保持。 ? 考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性及以往審核的結果﹐組織應對審核方案進行策划。應規定審核的准則﹑范圍﹑頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。 策划和實施審核以及報告結果和保持記錄的職責和要求應在形成文件的程序中作出規定。 負責受審區域的管理者應確保及時采取措施﹐以消除發現的不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗証和驗証的報告。 備注 : 詳見 ISO 10011 (質量體系審核指南) 組織應策划內部審核的方案﹕ 1）時間間隔﹔ 2）審核的准則﹑范圍﹑頻次和方法﹔ 3）審核員的選擇﹔ 4）審核的實施過程。 文件化的要求﹕ 1）策划和實施審核的要求﹔ 2）報告結果和保持記錄的要求﹔ 3）以上活動的職責。 內部審核的依據 1）策划（體系/產品等）的安排﹔ 2）ISO9001國際標准﹔ 3）組織內質量管理體系的要求。 策划的內容﹕ 1）時間間隔﹔ 2）審核的准則﹑范圍﹑頻次和方法﹔ 3）審核員的選擇﹔ 4）審核的實施方案。 IAF 和IATCA IRCA IRCA-International Register of Certificated Auditor (國際注册審核員） IRCA-國際注册審核員 IRCA-國際注册審核員的认可要求由ISO19011给出 觀察 觀察-審核員通過觀察實際的狀況作判定﹐不僅僅是聽陳述 和看文件。 注意﹕審核員不能看了文件就滿意了﹐必須按文件去觀察是否實際作了。因為統一文件﹐不同的人會有不同的理解。有時候﹐操作員自己認為“可以”或“改進”的方法去執行。 筆記 筆記-在提問﹑驗証和觀察中﹐及時記錄下真實的材 料﹐ 作為提出報告的基礎。 在審核員的筆記中﹐還可記錄下其它和審核間接有關的材 料﹐這對質量體系的總體評價是有幫助的。 其它技巧 開卷有益- 使人昭昭 客觀事實- 避免“我認為” 引經據典- 用標准條款說服人 縱橫交錯- 有效的審核方法 笑里藏刀- 避免對抗 立場堅定- 避免審核和咨詢角色的混淆 7. 內部質量審核的執行流程 內部審核流程 內部審核策划 挑選審核組成員 制定審核計划﹐通知被審核部門 審核小組審核准備 首次會議 結束會議 分發審核報告 糾正及效果跟進 執行審核 審核發現評價 審核策划的考量點 : 1）擬審核的過程和區域的狀況﹔(組織、實際運作、 技術﹑質量體系) 2）擬審核的過程和區域的重要性﹔ 3）以往審核的結果等。 內部審核策划(年度計划) 練習﹕年度計划的制定 挑選審核組成員 成員包括﹕審核組長和審核員 審核員與被審核的活動無直接關系 審核員須經培訓並合符資格要求 審核小組人數（可根據負責的要素和人數確定） 審核小組可包括有專業背景的專家 審核員最好是內部的 “買方” 或 “供方” 審核組的職責 審核組長 负责审核的所有阶段 协助挑选审核小组其他成员 准备审核计划 代表审核小组参与被审核方的管理 提出审核报告 審核員 遵从适用的审核要求 传达并阐明审核要求 有效的策划、执行分配的职责 将观察结果形成文件 报告审核结果 验证纠正措施的有效性 保留并保护审核有关的文件（保密） 与审核组长合作并支持其工作 制定審核計劃 練習﹕審核計划的制定 確定審核目標﹑要素和範圍（覆蓋所有的班次） 確定審核進度（日期/時間）安排﹐需包含首次會議﹑末次會議﹑報告提交等 審核的准則和標準 審核地點 審核小組成員 所需設施 審核小組審核准備 熟悉審核的目標和範圍 了解負責部門的狀況和有關的文件。 了解審核進度安排 需要時，應審查前次審核的狀況 熟悉相關的標準 編定審核檢查表 練習﹕檢查表的制作 檢查表的作用 提醒審核員所需的資料，确保审核的一致性和连续性 帮助审核组长监督审核进度 作為審核用的一份質量記錄表格 以便及時糾正偏差，避免離題 用於訓練新審核員 首次會議 練習﹕首次會議的舉行 邀请高层参与并致會議開幕詞 說明審核的目的﹑依据和准則 審核發現的分類與評價方式 确認審核計划和人員（含陪同人员）安排 說明審核的方式 征求與會者的意見（時間的必要調整） 執行審核 靈活充分運用提問的技巧 通過聆听、觀察﹑驗証