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1 质 量 /环 境 管 理 体 系 审 核 询 问 范 例 现场审核注意事项 营造审核气氛 轻松、和谐、严肃 确认审核依据 手册、程序、工作指令等 收集审核证据 事实的可验证的信息、记录或陈 述 确认审核发现 与审核引导员确认不符合事项 小结或沟通审核结果 与被审核部门、审核组 现场审核客观证据 1．存在的客观事实可以成为客观证据。 2．被访问的、对被审核的质量活动负有责任的人的谈话可以成为客观证据。 3．现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以成为证明当前发生的质量活动的客观证据。 不符合事项定义 Non Conformity 不符合事项类别—严重不符合Non Conformity 系统某要素完全没有执行 同一要素有多个不符合事项，使得该要素无法有效执行 不符合法规 明显立即性质量环境风险 目标指标的未完成且未被发觉 以前审核中发现的不符合事项仍未改善 体系运行过程中，质量环境绩效无持续改善之证据 不符合事项类别—一般不符合Nonconformity 单独违反系统/程序要求事项，且不会引起显著质量环境风险； 个别的、偶尔的、暂时的、不会影响系统的运作 不符合事项类别—观察项Nonconformity- Observation 系统/程序有潜在不恰当，或具有潜在质量环境风险 未构成不符合，但有变成不合格的趋势，或可以做得更好 末次会议(Closing Meeting) 1 ．在末次会议上，审核组长应说明不合格报告的数量和分类，并按重要程度依次宣读这些不合格报告并要求部门负责人认可事实（在不合格报告上签名），尽快提出纠正措施计划的建议。为了避免在末次会议上审核组与受审部门对不合格报告争执不休，应在会前及时沟通。如争论确实难以协调，只能提请管理者代表解决。 2 ．在末次会议上审核组长还应就受审部门在确保整个组织的质量体系的有效运行，实现总的质量目标和本部门的质量目标的有效性方面提出审核组的结论。结论应全面总结该部门质量工作的优缺点。 3 ．在末次会议上，审核组长还应澄清或回答受审部门提出的问题，并告诉受审部门审核报告发送的日期。 4 ．末次会议结束后。审核组就结束现场审核，离开受审部门。 避免争论 充份证据 解释不符合事項对公司的不利影响 避免个人主观意見 不要吹毛求疵 避免陷入情绪化争辨 审核报告 审核报告內容 报告应包括下列内容： 1．审核的目的和范围。 2．审核组成员和受审部门名称及其负责人。 3．审核的日期。 4．审核所依据的文件。如ISO9001/ISO14001标准、质量环境手册等。 5．不合格项的观察结果（全部不合格报告作为附件附于审核报告之后）。 6．质量体系运行有效性的结论性意见。 7．审核报告的分发清单。 审核案例(不符合判定)-一 审核员到生产区发现有兩位承包商人员正在做反应槽清槽作业，但槽外并无任何人戒护。经询问得知，戒护人員正好外出购买饭盒；而按该公司的“入槽作业管理程序”，清槽作业時承包商須有戒护人员且工厂也必須有安全监管人员在场。 某工厂有一座液化石油气(LPG)储槽，并设有泄漏探测器，也定期作探测器校验。但负责人员并不清楚探测器设定的警报浓度为何，也不知道校验的标准气体浓度为何。 某工厂要求任何包商人員都須完成安全讲习并取得安全通行证后才可进厂作业。而且每兩年都須再训练一次并重新核发安全通行证。审核時发现有一包商人员的安全通行证已过期。 审核時发现工厂唯一的消防泵(pump)因故障被拆掉送修。 案例研討(不符合事項判定)-二 工廠對噴漆作業做過一次有機溶劑濃度採樣分析。分析結果顯示濃度低於法規容許標準，但是分析報告中並未註明採樣地點、採樣方法、分析方法及實驗可靠度資料。 审核時沒有任何“事故調查報告”存在。 廠房內設置有滅火器，經抽查但有兩具無檢查紀錄，另有三具已用過未補充。 現場审核時發現油漆工廠午休時間工人用生產用烘乾箱加熱食物，領班看到後也未制止。 （三）文件审核 （四）初访 初访的目的 初访报告 （1）受审核方质量环境管理体系概述 — 文件审核结论 — 体系建立与运行时间及基本运行情况 — 环境因素的识别、评价和基本控制情况 — 适用于组织的环境法律、法规的获取和遵守情况 — 目标、指标、环境管理方案的合理性 — 组织机构与职责分工 — 内审的可信度及有效性 — 管理评审是否已实施 （2）目前存在的主要问题及是否具备现场审核条件的结论 （3）现场审核的重点及抽样方案的确定