陆鸿飞 生物制药解析.docxVIP

生物制药的现状及发展前景 东方学院食品学部生物工程专业 09 年级 制药 班 设计者 陆鸿飞 学号 指导教师 接伟光 2012 年 6 月 1 日 生物制药的现状及发展前景 摘要：本文对国际及国内生物制药产业的发展现状进行了阐述，并在此基础上分析了整个生物制药产业的发展趋势，对生物制药产业的发展前景进行了展望。指出现代生物技术在制药行业的应用与发展状况, 生物制药业是目前生物技术发展最活跃、进展最快的产业之一, 21 世纪是生物制药行业飞速发展的时代。阐述了生物药物、生物制药业的有关知识, 总结了我国生物制药业的现状和发展前景。生物制药行业发展近年来已经进入到快车道的发展，直接对医药发展起到推动的作用。 关键词： 生物制药 现状 趋势 发展前景 从上个世纪中叶开始，生物制药产业的发展迅猛，在美国发明了生物技术以后，这项技术就被迅速应用到新型药物的研制上，并取得了很多成功的案例。自从世界第一家生物制药公司诞生以来，40 年的是建设里，世界很多国家都在发展生物制药产业，并将此作为国家经济的重要内容，生物制药行业发展已经进入到全新的时代。 生物制药的现状 1.1 生物技术在生物制药中的应用 以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近20 年来发展迅猛, 并日益影响和改变着人们的生产和生活方式目前, 人类60 %以上的生物技术成果集中应用于制药工业, 用以开发特色新药或对传统医药进行改良,由此引起了制药工业的重大变革, 生物技术制药得以迅速发展, 现在全世界范围内, 生物技术新药产业中心正在迅速崛起, 生物制药业成为最活跃进展最快的产业之生物制药是现代生物技术在制药工业中应用形成的, 集生物学、医学、药学的先进技术为一体, 以组合化学、药学基因、蛋白组学基因治病功能抗原学、生物信息学、高通量筛选基因组学等高技术为依托, 以分子遗传学分子生物、分子病理、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业, 是一个多学科支撑的知识体系。生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程, 其中最为主要的是基因工程方法, 即利用克隆技术和组织培养技术, 对D NA 进行切割、插人、连接和重组, 从而获得生物制药制品。 生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料, 采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂, 包括菌苗、疫苗、毒素类毒素、血清、血液制品、免役制剂、细胞因子、抗原单克隆抗体及基因工程产品(D NA 重组产品、体外诊断试剂)等。 目前, 生物制药产品主要包括三大类: 基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。其在诊断预防控制乃至消灭传染病, 保护人类健康延长寿命中发挥着越来越重要的作用。生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病、贫血、发育不良、糖尿病、心力衰竭、血支病、囊性纤维变化和一些罕见的遗传疾病。现在许多大型制药公司面临着大量专利即将过期, 而同时产品储备非常不足的情况, 因而不得不从生命科学公司中寻找新药, 新的药物技术使得寻找特殊疾病药靶的途径变得越来越便宜迅速和精确。 1.2 国际生物制药产业发展现状 从当前实际情况来看，生物制药产业市场广阔，但是主要集中于美国、日本和欧洲，作为生物制药的发源地，又是主要发展该技术的美国，在生物制药的行业中处于世界的前列，在美国国内目前已经有几千家的公司在从事生物医疗产品开发，占到世界发展行业的2 /3 之多，而生物制药技术资本总额直接超过了500 亿美元，达到了世界的1 /2，每一年直接用于开发的研究费用达到了100 亿美元，在常见病学和疑难病学的治疗药物上，开发出几十个品牌，投放到市场中的种类达到了40 多个，为社会发展和医疗水平进步起到了积极有效的作用。相对于美国来说，欧洲在生物制药行业发展远远落后于美国，但最近几年间发展非常迅猛，英国、法国、俄罗斯等国家在开发研制和生产生物药品方面成绩斐然，甚至在一些领域上已经超过了美国，一些著名的医疗机构已经成熟运转，在研究和生产遗传基因方面走出了一条创新发展之路。在医药制剂行业同样较为发达的日本，也将生物制药工程列为本世纪重点发展和扶持的产业，不单纯是在产业项目上加大投入，还加强了同国外先进行业的合作，借助自身先进发达的信息技术，集中开展了生物信息技术以及纳米生化技术等方面的基础研究、疾病相关的遗传基因等蛋白质结构研究，以“基因新药”为目标来推动日本的生物技术产业。截至目前，日本已有超过六成的生物技术公司从事于生物医药研究，相当一部分公司的技术实力已经跻身