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衡阳市第一人民医院 严谨创新 敬业务实 抗菌药物临床合理应用及管理 蒋跃辉 衡阳市第一人民医院 严谨创新 敬业务实 第一部分 医疗机构抗菌药物临床应用管理办法 衡阳市第一人民医院 严谨创新 敬业务实 一、制定的历史背景 去年8月因“超级细菌”而引发的全球恐慌。2008年在一位印度商瑞典尿路感染患者中发现“超级细菌” ,是产NDM-Ⅰ细菌,它携带一种新型金属β一内酰胺酶,对所有β一内酰胺类抗生素耐药,对环丙沙星也不敏感,仅对替加环素、黏菌素具有较高敏感性。目前有感染病例报道的国家和地区:比利时、日本、中国台湾、澳大利亚、加拿大和美国。 衡阳市第一人民医院 严谨创新 敬业务实 衡阳市第一人民医院 严谨创新 敬业务实 抗菌药物是人类历史上最伟大的科学发明之一,抗菌药物的应用有效控制了肆虐人类数千年的细菌感染性疾病,大大减少了产妇、新生儿感染和外科手术等感染,挽救了亿万患者的生命,一度被认为是“魔弹”,有人曾满怀信心地预言,细菌感染将不再严重威胁人类健康,然而,曾几何时,人们却又突然发现,这种美好的憧憬,被细菌耐药无情地打破,传统的“魔弹”已不再神奇。由于细菌的耐药,导致细菌感染性疾病的病死率不断上升、住院时间延长和医疗费用不断上涨。长此以往,人类将重回没有抗菌药物可用的时代,细菌耐药已经成为全球性严重公共卫生问题。2011年世界卫生组织在世界卫生日向全球发出呼吁:“抵御耐药性——今天不采取行动,明天就无药可用”。 衡阳市第一人民医院 严谨创新 敬业务实 今年2月14日卫生部召开了2011年全国医疗管理工作会议,将开展抗菌药物应用专项治理行动,主要针对预防使用抗菌药物、滥用喹诺酮类抗菌药物等不合理用药最为严重的问题进行集中整治。还将组织专项检查组,不定期进行飞行检查,检查结果不合格的医疗机构将被公示、谈话、通报。 今年5月卫生部制定了《医疗机构抗菌药物临床应用管理办法》,该办法共分为六章、五十三条,自2011年7月1日起施行,首次将抗菌药物的不合理使用纳入法律责任范畴。 衡阳市第一人民医院 严谨创新 敬业务实 二、管理办法解读 (一)、总则 1、管理办法制定的依据 依据是《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章。 2、制定的目的 是为了加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全。 衡阳市第一人民医院 严谨创新 敬业务实 3、抗菌药物临床应用的原则及管理 遵循安全、有效、经济的原则和实行分级管理的办法。 4、什么是抗菌药物? 抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物,不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。 衡阳市第一人民医院 严谨创新 敬业务实 (二)、组织机构和职责 1、责任明确 (1)、医疗机构负责人是本机构抗菌药物合理使用管理的第一责任人。 (2)、医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制,由医务部门负责日常监督管理工作。 衡阳市第一人民医院 严谨创新 敬业务实 (3)、卫生行政部门与医疗机构负责人、医疗机构负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状,明确抗菌药物合理应用控制指标。卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。卫生部和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系,提高指标权重。 衡阳市第一人民医院 严谨创新 敬业务实 2、设立抗菌药物管理小组 二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组,由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。 3、二级以上医院应当设置感染性疾病科、配备感染专业临床药师和建立临床微生物室。感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,在抗菌药物临床应用中发挥重要作用,为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训,对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作。 衡阳市第一人民医院 严谨创新 敬业务实 (三)、抗菌药物临床应用管理 1、抗菌药物应当由药学部门统一采购供应,其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动,不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。(包括病人外购药) 2、购进抗菌药物,优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 收录的抗菌药物品种。 衡阳市第一人民医院 严谨创新
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