综合疗法治疗膝骨关节炎临床分析-clinical analysis of combined therapy for knee osteoarthritis.docxVIP

对象与方法 对象与方法 综合疗法治疗膝骨关节炎的临床研究 综合疗法治疗膝骨关节炎的临床研究 PAGE PAGE 13 PAGE PAGE 10 对象与方法 1 一般资料 1.1 观察对象 将 2011 年 4 月至 2012 年 1 月来自河南省中医院、巩义市人民医院骨科门诊 及骨康复病区的患者。按膝骨关节炎的西医诊断标准及中医症候诊断标准，采用 膝骨关节炎的临床分期标准，符合早期和中期；按照就诊顺序，选择符合纳入标 准并自愿参加本项研究的 40 例随机分为试验组和对照组各 20 例。 两组病例在年龄、性别、病程构成、疾病分期无显著差异 表 1 两组年龄（ 岁）分布情况 组别 n 45-51 52-60 61-65 试验组 20 7 9 4 对照组 20 5 12 3 合计 40 12 21 7 注：X2=0.645 P=0.7320.05 表 2 两组性别分布情况 组别 n 男 女 试验组 20 对照组 20 合计 40 7 13 6 14 13 27 注：X2=0.014 P=0.9030.05 表 1、表 2 为两组入选患者入组时性别及年龄的基本情况比较。统计分析表明， 两组患者性别及年龄的差异均在 a=0.05 水准上无显著的统计学意义（P0.05）， 可认为入组的两组患者的临床实验资料具有同质性和可比性。 表 3 两组疾病分期 组别 n 早期 中期 试验组 20 对照组 20 合计 40 6 14 7 13 13 27 注：X2=0.067 P=0.977＞0.05 表 4 两组病程比较 疼痛 肌力 功能 屈曲畸形 稳定性 活动度 治疗组 11.77±4.15 3.37±2.78 8.60±4.01 5.67±3.64 5.23±3.29 9.74±2.24 对照组 10.67±3.76 3.52±2.72 7.92±3.65 5.31±3.35 6.15±2.43 8.86±2.54 注：X2=0.174 P=0.678＞0.05 表 3、表 4 为两组入选患者入组时病程及疾病分期的基线情况比较。统计分析 结果表明，两组患者病程及疾病分期的差异均在α＝0.05 水准上无显著的统计学 意义(Ｐ＞0.05)，可以认为入组的两组患者的临床试验资料具有同质性与可比性。 1.2 观察对象一般特征 临床主症特征：关节疼痛及压痛、关节僵硬、关节肿大、骨摩擦音（感）、关 节无力和活动障碍。 临床次征特征：非对称性关节间隙变窄，软骨下骨硬化和（或）囊性变，关 节边缘增生和骨赘形成或伴有不同程度的关节积液，部分关节内可见游离体或关 节变形。 2 病理选择标准 2.1 诊断标准 参照《骨关节炎诊治指南》的骨关节炎诊断标准。（见中国医学会骨科学分会. 骨关节炎诊治指南（2007 年版）［J］.中国临床医生杂志，2008，36(1)：01-03.） 临床表现：①关节疼痛及压痛：初期为轻度或中度间断性隐痛，休息时好转， 活动后加重，疼痛常与天气变化有关。晚期可出现持续性疼痛或夜间痛。关节局 部有压痛，在伴有关节肿胀时尤为明显。 ②关节僵硬：在早晨起床时关节僵硬及 发紧感，也称之晨僵，活动后可缓解。关节僵硬 在气压降低或空气湿度增加时加 重，持续时间一般较短，常为几分数至十几分钟，很少超过 30 min。③关节肿大： 手部关节肿大变形明显，可出现 Heberden 结节和 Bouchard 结节。部分膝关节因 骨赘形成或关节积液也会造成关节肿大。④骨摩擦音（感）：由于关节软骨破坏、 关节面不平，关节活动时出现骨摩擦音（感），多见于膝关节。 ⑤关节无力、活 动障碍：关节疼痛、活动度下降、肌肉萎缩、软组织挛缩可引起关节无力，行走 时软腿或关节绞锁，不能完全伸直或活动障碍。 X 线表现：非对称性关节间隙变窄，软骨下骨硬化和（或）囊性变，关节边缘增 生和骨赘形成或伴有不同程度的关节积液，部分关节内可见游离体或关节变形。 实验室检查：血常规、蛋白电泳、免疫复合物及血清补体等指标一般在正常范围。 伴有滑膜炎的患者可出现 C 反应蛋白（CRP）和血细胞沉降率（ESR）轻度升高。继 发性 OA 患者可出现原发病的实验室检查异常。 2.2 分期标准 依据膝骨关节炎严重性指数(ISOA)及 Kellgren-Lawrance(K-L)X 线分级标准根据 患者的临床表现、检查及 X 线情况,将本病的演变过程分为三期： 早期：主要临床表现为膝部酸软无力不适，关节主动活动时疼痛，上下楼梯、斜 坡时疼痛加重，检查时膝关节周围可有明显压痛，用一手尽量将髌骨推向一侧，另一 手直接按压髌骨下软骨面，出现明显疼痛。髌骨压磨试验阳性。伸屈膝关节时可有髌 骨磨擦感，关节功能活动正常，X 线可无变化。 中期：主要临床表现除具备有上述临床表现外，关节活动时有