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* 1、急性毒性实验： 灌胃给予受试物后，未见明显中毒症状。14内动物无死亡。最大耐受量实验结果显示，该受试物对两种性别小鼠的MTD均大于10g/kg.bw。根据急性毒性分级标准，该样品属于实际无毒级物质。 2、微核实验 结论：对小鼠骨髓细胞无致突变作用。 3、小鼠精子畸形实验： 结论：该样品不引起小鼠精子畸形。 凯贝尔蛋白锌硒咀嚼片毒理学实验 * 4、小鼠睾丸染色体急性实验： 结论：阴性 5、大白鼠30天喂养实验 在实验期间未发现动物有异常反应及死亡，体重、肝功、肾功、血象及生化结果与对照组比较，差异不显著，其病理也未见异常。 6、Ames实验： 结果表明无论在加或不加体外活化系统时，结果均为阴性。结论，该样品无诱发细菌基因突变作用。 * 山东欣希安药业股份有限公司简介 7 * ? ?? 山东欣希安药业股份有限公司坐落于风景秀丽的济南天桥区工业产业园--时代总部基地，是微量元素和生物制品研发、生产、销售于一体的民营高科技企业。公司拥有通过10万级认证的GMP生产基地、高素质研发团队和遍布全国的营销网络。目前，公司在北京、江苏、福建、广东、河北、天津、湖南等地都建有自己的办事处。公司的核心产品—凯贝尔蛋白锌硒咀嚼片以其确切的临床效果得到越来越多医学专家的认可。 企业简介 愿景与使命 公司致力于普及元素医学知识，加快元素领域和相关生物技术领域产品的研发、推广和品牌建设，与医药学会、知名专家和广大医务工作者建立了良好的临床研究和推广合作关系；并不断扩大产品的临床适用面，提高产品的市场覆盖率，为从元素医学和生物医学领域解除困扰人类的疾患做出贡献， 使欣希安药业股份有限公司成为受医学专家和消费者广泛认可和社会尊重的企业。 * GMP生产基地 * 企业文化 诚信 尊重 合作 分享 山东欣希安药业股份有限公司 元素医学的理念 欢迎各位专家参加 凯贝尔蛋白锌硒咀嚼片 学术会议 微量元素锌硒与男科疾病的关系 1 * 锌、硒与男性不育 近20年来大量的研究证明，锌、硒等微量元素与维持男性正常生殖功能方面有密切关系，对生殖细胞的分裂、繁殖、核酸的合成、代谢、精子形成过程所需的一系列酶的变化以及精子的活动环境均有重要作用。锌、硒等微量元素的缺乏可以直接或间接的影响男性生殖功能，从而导致不育。 缺锌造成男性不育的发病机制 锌不足刻影响下丘脑-垂体-性腺轴而影响垂体分泌促性腺激素，性腺功能减 退，精子减少。 睾丸酮的合成需要多种酶参与才能完成，缺锌时影响这些酶的活性，从而妨碍 其合成，影响蛋白质核算代谢。缺锌还影响睾丸酮的运输载体蛋白，阻碍其功能 表达。 缺锌不仅使一切含锌酶活性下降，而且导致胱 氨酸、蛋氨酸及赖氨酸代谢紊乱，谷胱甘肽、生 殖器官蛋白质合成障碍，以及影响维生素A的代 谢，内分泌功能及防御功能受到严重干扰，从而 导致精子形成停滞，性成熟障碍，以致发生男性 不育。 缺锌造成男性不育的发病机制 ?锌还可以通过以下3方面直接作用于精子： 锌及其氧化物能抑制精子的酵解和氧化过程； 锌能稳定细胞膜结构及其通透性； 分布射精法测定表明，精子在排精过程 中尚可从精液获得锌。锌与细胞核染色质疏 基结合，使染色质免于过早解聚而利于受精。 缺硒造成男性不育的发病机制 硒是影响精子产生和代谢的一系列酶的组成成分。睾酮的生物合成需要硒，精子 的形成和正常发育需要硒。精浆中的硒浓度与精子浓度呈正相关。在不育者饮食 中添加适量的硒，可明显改善精子活力和活率，并降低精子畸形率 。 硒还是精子线粒体外膜硒蛋白的成 分之一，可防治膜上的脂质氧化，对 胞膜及线粒体有保护作用。若细胞生 物膜受到损害，则影响ＤＮＡ复制及 ＲＮＡ的转录，从而影响蛋白质、粘 多糖及酶的合成，最终影响精子的形 成。因此硒与精子的产生密切相关。 * 锌、硒与慢性前列腺炎 前列腺组织或前列腺液中的锌含量远远高于其他脏器或体液，精浆中 锌含量亦高于血浆100倍左右，而精浆中的锌也是主要来源于前列腺，因 此，锌是前列腺的重要组成成分。大量文献报道：慢性前列腺炎患者前 列腺液或精液锌含量低于正常水平，而病情好转时，前列腺局部锌含量又 逐渐恢复正常，说明锌在维持前列腺功能方面起着重要的作用。 锌、硒缺乏使免疫功能低下及局部组织内过氧化物含量增加，减弱抗感 染的能力，由锌组成的前列腺液中的抗细菌因子（PAF）也受到很大影响， 使抗菌能力下降；锌、硒缺乏还可导致含锌酶-超氧化物歧化酶和含硒酶-谷 胱甘肽过氧化物酶活性降低，使机体抗氧化能力下降，从而形成恶性循环， 使症状加重，反复不易痊愈。 微量元素制剂的三个发展阶段 2 Zn Se * 微量元素制剂补充方式的三个发展阶段 无机态型 有机态型 生物态型 主要有蛋白锌、蛋白硒、强化锌鸡蛋等 主要有葡萄糖酸锌、乳酸锌、