人体微生物研究和样本库建设中的伦理问题及对策-中国医学伦理学.PDF

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人体微生物研究和样本库建设中的伦理问题及对策-中国医学伦理学

网址与投稿 中国医学伦理学 年 月 第 卷第 期 人体微生物研究和样本库建设中的 伦理问题及对策 曾令烽 刘军 潘建科 王璐 梁兆晖 曾星 广州中医药大学临床药理研究所广东广州 广东省中医院伦理委员会广东广州 广州中医药大学第二附属医院骨科广东广州 世界中医药学会联合会伦理审查委员会北京 摘要 目前生物样本研究在伦理法律和社会层面引起了学术界的广泛关注及争议针对研究过程中所涉 及的受试者的隐私保护问题知情同意问题利益共享问题及结果信息反馈问题展开了讨论并就信息库管理利 益共享及公平性层面进行相关性分析提出以下措施完善预防措施尊重区域文化反馈结果信息及成果回报 落实保障机制加强内部培训 关键词人体微生物样本库伦理学问题生物医学 中图分类号 文献标识码 文章编号 背景 库监管问题等 生物样本库 指人体组织样本如血 本文侧重于当前备受争议的四个问题即受试者 液组织细胞及作为遗传信息介质的大规模集 的隐私保护问题知情同意问题所有权问题及研究结 合式收藏且常在某种程度上与个人遗传信息健康和 果信息反馈的问题并基于当前国内外相关文献的概 生活方式等临床或医学信息相关联 近年来随着科 述分点论述人类微生物研究对此造成的潜在影响同 学技术的发展生物样本研究在伦理法律和社会问题 时基于利益共享与公平性及信息库监管层面提出了一 层面引起学术界广泛的关注及争议其聚焦点并不仅 些参考建议 仅在于生物样本相关研究所导致问题本身的复杂性 讨论 更在于其对当前已经建立的医学伦理体系及普遍认可 隐私及保密性问题 的伦理规范实践提出了不同的解读与质疑 这些在研 在当前大数据语境下基因遗传研究日益精进的环 究过程中涉及伦理层面的困惑其属性可概述为受试者 境中个体生物标本及的获取将在一定程度上意 的隐私保护问题知情同意问题样本及相关信息所有 味着其敏感信息的泄露与公开尽管当前学术界普遍 权问题生物标本二次利用问题利益共享问题及信息 共识均认为不存在绝对的隐私保护可在生物样本库 基金项目 国家自然科学基金资助项目 教育部博士点基金项目 年省级优 博培育项目广中医研 号 广东省财政厅项目 号 通讯作者 中国医学伦理学 年 月 第 卷第

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