【药理作用】本品为甲硫氨酸跟维生素b1的复合制剂.docVIP

PAGE PAGE 2 注射用甲硫氨酸维B1说明书 【药品名称】 通 用 名： 注射用甲硫氨酸维B1 英 文 名： Methionine and Vitamin B1 for Injection 汉语拼音名：Zhusheyong Jialiu ansuan Wei B1 【成份】 本品为复方制剂，其组分为：甲硫氨酸及维生素B1 甲硫氨酸化学名称为： L-2-氨基-4-（甲硫基）丁酸，其结构式为： 分子式：C5H11NO2S 分子量：149.21 维生素B1化学名称为：氯化4-甲基-3-[（2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基）甲基]-5-（2-羟基乙基）噻唑鎓盐酸盐，其结构式为： 分子式：C12H17ClN4OS·HCl 分子量：337.27 【性 　 状】本品为白色或类白色冻干块状物。 【适 应 症】 本品用于改善肝脏功能，对肝脏疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是对脂肪肝有较明显的疗效，能改善肝内胆汁淤积；可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。 【规格】　 甲硫氨酸 100mg 与维生素B110mg； 甲硫氨酸 200mg 与维生素B120mg 【用法用量】 临用前加灭菌注射用水溶解至20mg/ml（以甲硫氨酸计）。 肌肉注射：每次40mg～100mg（以甲硫氨酸计），每日1～2次。 静脉注射：每次100mg～200mg（以甲硫氨酸计），每日1次，以5％葡萄糖溶液或0.9％氯化钠溶液250-500ml稀释后使用。 【不良反应】 静滴时偶有恶心、头痛。 【禁 忌】 肝昏迷患者禁用 对维B1过敏的患者禁用。 【注意事项】 对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 尚无儿童用药经验。 【老年患者用药】 尚不明确。 【药物相互作用】 本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。 【药理毒理】 甲硫氨酸为人体必需八种氨基酸之一。人体内不能合成，必须依靠外源补充。甲硫氨酸在人体内与ATP结合生成S－腺苷氨酸。可以促进肝细胞膜磷脂甲基化，减少肝内胆汁淤积，转硫基作用加强。有利于肝细胞恢复正常生理功能，促进黄疸消退和肝功能恢复。通过供给甲基，促进胆碱的合成，促进肝脂肪代谢保肝及解毒。维生素B1在体内与焦磷酸结合成辅羧酶，参与糖代谢中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。 【药代动力学】 肌肉注射甲硫氨酸维B10.5mg/kg 后生物利用度为93％，静脉注射0.5mg/kg后表观分布容积为0.220L/kg，血浆蛋白结合率低于5％，消除半衰期为80分钟，慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后，药物的消除半衰期为121分钟，而肝功能正常者为95分钟。 【贮　　藏】 遮光，密闭保存 【包装】 西林瓶装，6支/盒 【有 效 期】 暂定24个月 【批准文号】 国药准字 国药准字【生产企业】 企业名称：山西普德药业有限公司 地 址：大同市经济技术开发区 邮政编码：037300 电话号码： 0352-6108222 传真号码： 0352-6108555 网 址： HYPERLINK