青天葵规范化生产标准操作规程SOP-岭南中药网.DOCVIP

青天葵规范化生产标准操作规程(SOP) 第一章 总 则 1．1 为保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，依据青天葵药材生长特点和国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求，制定本标准操作规程(SOP)。 1．2 本规程内容包括：总则，种植地自然条件，品种类型，种苗繁育，栽植与田间管理，主要病虫害防治，采收与加工，留种技术，质量标准，包装、运输及贮藏，人员和设备，文件管理等。是青天葵药材生产和质量管理的具体操作方法。 1．3 种植者应动用标准操作规程管理和质量监控手段，保护生态环境，坚持“最大持续量”原则，实现资源的可持续利用。 1．4 本规程适用于青天葵的种植地。 1．5 引用标准下列文件中的条款被本标准51用则为本标准的条款。 1．5．1 《中华人民共和国环境空气质量标准》(GB3095—1996)。 1．5．2 《中华人民共和国土壤环境质量标准》(GBl5618--1995)。 1．5．3 《中华人民共和国农田灌溉水质标准》(GB5084—1992)。 1．5．4 《中华人民共和国药典（一部）》 (2005年版)。 1．5．5 国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范（试行）》。 1．5．6 科技部生命科学技术发展中心《中药材规范化种植研究项目实施指导原则及验收标准》。 1．6定义。 1．6．1 GAP即期：Good Agricultrue Practice的缩写，指中药材生产质量管理规范。 1．6．2 SOP即英文Standard Operation Practice的缩写，指中药材规范化生产标准操作规程。 1．6．3 最大持续量 即不危害生态环境，可持续生产(呆收)的最大产量。 1．6．4 生物肥料是利用生物活体或生物代谢过程中产生的具有生物活性的物质或从生物体提取的物质作为提高作物产量和品质的肥料。 1．6．5 生物源农药 是利用生物活体或生物代谢过程中产生的具有生物活性的物质或从生物体提取的物质作为防治作物病虫害的农药。 1．6．6 质量标准是对药材的质量规定和检验方法所作的技术规定。 第二章种植地自然条件 2．1 自然条件广东省平远县位于泛珠三角东部闽粤赣三省交界地区，东经115°44’～ll6°07’和北纬24°24～24°56’，地处亚热带山地，气候温暖潮湿，属亚热带季风气候区．日照雨量充足，年平均气温21．7℃，年降水量1 637 mm，年和温在6 935～7 630℃，年均日照时数1873 h，无霜期达300天以上，森林覆盖率为76．2名。地带性的自然土壤为红壤．当地土壤主要类型为山地红黄壤，有机质和腐殖质含量丰富，土壤肥力高，含氮1.02g／kg，速效磷11mg／kg，速效钾150mg／kg，适合许多中药材的生长和中药活性成分的积累． 2．2 环境质量。 2．2．1 环境空气质量达到《中华人民共和国环境空气质量标准》(GB3095--1996)二级以上标准。 2．2．2 土壤环境质量达到《中华人民共和国土壤环境质量标准》(GBl5618—1 99”二级以上标准。 2．2．3 农田灌溉水质量达到《中华人民共和国农田灌溉水质标准》(GB5084—1992)二级以上标准。 第三章品种类型 3．1 小叶青天葵叶脉交织成近长方形，(806．3～918．0) μm×(1024．2～1199．0) μm。表皮细胞呈多角形、类长方形、类圆形，(33．2～42．9) μm×(53．8～76．8) μm。气孔保卫细胞2个，半月形， (28．8～37．2) μm×133.3～41．0) μm。气孔轴式为不定式。叶表皮细胞含草酸钙针晶束，长62．3-66．5μm。表皮细胞中可见多数油涌，直径8.2～μm。腺毛单细胞头单细胞柄，腺头直径l8.7～19.7μm，长36．4～38．9μm，腺柄长8．4 μm。 3．2 中叶青天葵叶脉交织成长方形，(759．7～1023．0)μm×(1762～1374．8) μm。表皮细胞呈多角形、类长方形、类圆形， (26．2～44．2) μm×(41.3～54．7)吐m。气孔保卫细胞2个，半月形， (30．5～39。7) μm。气孔保卫细胞2个，半月形，（30.5～39.7）μm×(40．2～48．6) μm。气孔轴式为不定式。叶表皮细胞含草酸钙针晶束，长84．5～92．1μm。表皮细胞中可见多数油滴，直径l 3．4～25.9μm。腺毛单细胞头单细胞柄，腺头直径1 7．9—18．2μm，长51．1～63．6μm，腺柄长l 7．6μm。 3．3 大叶青天葵叶脉交织呈长方形，(891．3～992．2) μm ×(1 002．6～1152．4) μm。表皮细胞呈多角形、类长方形、类圆形，(46．7～63．5)