研究探究 生药事管理课程课件01.pptVIP

中国药事法理论与实务 第一章 药事法概述 现状：中国在非洲等发展中国家建立了少数合资制药企业，但是很少收购或兼并发达国家的制药企业，也很少直接投资西方国家，甚至没有在印度建立药品生产与经营企业。 第一章 药事法概述 第一节 药事法的相关概念、  调整对象、历史发展 第一节 药事法的相关概念、  调整对象、历史发展 （一）法的概念 由一定的社会物质生活条件（经济基础）所决定的，由国家制定或认可并由国家强制力保证实施的行为规范体系及其实施所形成的法律关系和法律秩序的总和。 法的特点：（1）法是由国家强制力保证实施； （2）法通常由条件、规则、制裁三部分组成； （3）法在表述上具一般性，适用上具普遍性。 广义的法：一切国家机关依照法定权限和程序制定的规范性法律文件。如省市人大及其常委会制定的地方性法规、国务院制定的行政法规、根据国务院的行政法规制定的规章等。 狭义的法：拥有立法权的全国人大及其常委会依照立法程序制定的规范性法律文件。如宪法（是国家的根本大法，具有最高法律效力，制定其他法律的依据 ）。 （二）药事的概念 药事即药学事业，一般泛指一切与药品有关的事务。一个动态的常用名词，不像药品由法律规定一个权威定义，可分为广义的和狭义的2种。 广义的药