中国药典大全-9-中国药典版溶出度增修订概况.pdf

下载文档 降价啦

206
0
约1.43万字
约 41页
2018-09-10 发布于湖北
举报
版权申诉
保障服务

中国药典大全-9-中国药典版溶出度增修订概况.pdf

1、本文档共41页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

中国药典大全-9-中国药典版溶出度增修订概况

Generated by Foxit PDF Creator © Foxit Software For evaluation only. 中国药典2010年版溶出度增修订概况罗卓雅 2010.5.26. 山西 Generated by Foxit PDF Creator © Foxit Software For evaluation only. 想了解…… 溶出度总体要求有变化吗？ ——仪器要求改了吗？操作要求改了吗？判断标准改了吗？品种标准中有对溶出度的新要求吗？ ——新增要求控制？修订原有方法？新要求带来影响…… Generated by Foxit PDF Creator © Foxit Software For evaluation only. 主要内容一、溶出度的基本概念二、溶出度测定法在中国药典中的沿革三、中国药典2010年版溶出度内容概况四、本版药典溶出度方法制订沿用的原则五、存在问题和思考六、展望 Generated by Foxit PDF Creator © Foxit Software For evaluation only. 一、溶出度的基本概念何为溶出度？崩解时限与溶出度？溶出度与溶出曲线？ Generated by Foxit PDF Creator © Foxit Software For evaluation only. 一、溶出度的基本概念何为溶出度？溶出度—— 系指活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。 ——《中国药典》2010年版活性药物成分固体制剂规定条件溶出速率和程度 Generated by Foxit PDF Creator © Foxit Software For evaluation only. 一、溶出度的基本概念何为溶出度？溶出度测定法—— 是将某种固体制剂的一定量分别置于溶出度仪的转篮（或溶出杯）中，在37℃±0.5℃恒温下，在规定的转速、溶出介质中依法操作，在规定的时间内取样并测定其溶出量。 ——《中国药品检验标准操作规范》2005年版 Generated by Foxit PDF Creator © Foxit Software