中药学（中药材gap）.ppt

四川省食品药品监督管理局系统培训中心 王书林 wslgap@ 中药学（ 中药材 GAP ） 提 纲 序言 栽培学与中药材GAP 国际GAP的历史沿革 中药材GAP 中药材GAP在国内外的影响和作用 中国药业史人物对规范药材标准的贡献 中药材GAP的发展前景 结束语 中药学： 是研究中药基本理论和各种中药的来源、采集、性能、功效、临床应用等知识的一门学科，是祖国医学的一个重要组成部分。 中药学专业课程 中药学 生药学 中药化学 中药药理学 中药药剂学 中药鉴定学 中药材GAP 中药应用课程 中成药应用 中药方剂学 中药治疗学 中药商品学 从业行业：GMP GSP GAP Good Agricultural Practice 中药材生产质量管理规范Good Manufacture Practice 药品生产质量规范 Good Supply Practice 医药商品质量管理规范 栽培与中药材GAP 野生变家种 优质高产无公害 执业药师与 GAP GMP GSP 执业药师的国际性 GAP GMP GSP 是执业中药师的执业主体 提 纲 序言 栽培学与中药材GAP 国际GAP的历史沿革 中药材GAP 中药材GAP在国内外的影响和作用 中国药业史人物对规范药材标准的贡献 中药材GAP的发展前景 结束语 国际GAP的历史沿革 中药材GAP产生的背景 廿世纪中叶“化学药的副作用越来越突出”，世人对西药产生了疑虑； “回归自然”和“自然健康”的热潮，促成了全球天然药物的红火及中药市场的兴旺。 中药材的黄金时代 廿世纪中叶 ---- 世界各国 ---- 凡华人聚集的地方均有中药。 中药市场被西方国疯狂封杀 廿世纪八十年代全球天然药物重金属、农残超标，给人类健康造成了危害； 廿世纪中叶，中国连续整顿中药市场，治了标，但未治根本。 中药市场被西方国疯狂封杀。 中药丸剂“苗条丸”事件 20世纪80年代末90年代初，香港出口到西欧的中药丸剂“苗条丸” 被西方称为“中草药肾病” 造成了不少欧美人对服用中药的疑虑和恐惧。 “苗条丸”的根本问题 品种混淆/经济利益 关木通/川木通 法国（1994年）、英国（1999年）宣布禁止销售和使用含有马兜铃酸的草药;美国（2000年）FDA再次下令加强中药的进口限制; 加拿大、比利时、澳大利亚、奥地利、西班牙、埃及、马来西亚、菲律宾等国政府也相继颁布了禁止销售和使用含有马兜铃酸药物的规定。 西方国家因“马兜铃酸”事件，引发和新增的问题： 重金属、农残超标问题； 借口缺乏与国际接轨的质量标准问题。 国务院、五部委从速做出的反应 国 际 问 题 的 研 究 马兜铃科植物及草本植物的 研究 围绕中药复杂体系中重 大 科 学 问 题 研 究 围绕中药复杂体系中药效稳定性重现性问题研究 提 纲 序言 中药学与中药材GAP 国际GAP的历史沿革 中药材GAP 中药材GAP在国内外的影响和作用 中国药业史人物对规范药材标准的贡献 中药材GAP的发展前景 结束语 国际ＧＡＰ的产生 １９９８年３月布鲁塞尔国际会议上，欧洲特殊药物制造业协会首次提议ＧＡＰ国际化重大议题 韩 国 SOP  1998年年３月布鲁塞尔会议；  1998年12月海口会议； 1999年5月中药材GAP在天津起草； 1999年8月中药材GAP在四川修改； 2000年成都会中药材GAP定稿；  中国政府以惊人的速度创造性地推行中药材GAP。 提 纲 序言 中药学与中药材GAP 国际GAP的历史沿革 中药材GAP 中药材GAP在国内外的影响和作用 中国药业史人物对规范药材标准的贡献 中药材GAP的发展前景 结束语 中 药 材 GAP 内容：中药材GAP的概念、 内容、 目的和意义 中药材GAP的发展现状 中药材GAP的概念 Good Agricultural Practice G A P 中药材生产质量管理规范 中药材GAP的目的 中药材GAP从保证中药材质量出发，控制影响药材生产质量的各种因子，规范药材各生产环节乃至全过程。 “真实、优质、稳定、可靠” 。 第六章 包装与贮运 每批有包记录，运