《氧氟沙星水产养殖使用规范》编制说明(送审稿).docVIP

PAGE PAGE 4 ICS ICS： 备案号： DB22 DB22 吉林省地方标准 《氧氟沙星水产养殖使用规范》 编制说明 (送审稿) 吉林省水产科学研究院 20 吉林省地方标准《氧氟沙星水产养殖使用规范》 编制说明 一、任务来源 本技术标准的任务来源吉林省质量技术监督局。 二、标准编制的目的 氧氟沙星以其抗菌谱广、抗菌力强、不易产生耐药性等特点，国内外已广泛应用于医学、兽医界，水产养殖业也有应用该类药物防治水生生物细菌性病，并取得较好的效果，但使用方法多限于从人药、兽药移植过来的，国内尚未见有关氧氟沙星的水产养殖使用方法和休药期的规范。针对目前滥用、乱用药物的状况，依据系统的药效学和在鱼体内的药动学和临床生产试验制定的《氧氟沙星水产养殖使用规范》，不仅对广泛推广氧氟沙星防治细菌性疾病作出贡献，而且对规范渔药市场将起重要作用。 三、编制原则和依据 氧氟沙星是第三代喹诺酮类药物，具有广谱抗菌作用。近年来水产养殖业上应用也越来越广泛，但使用方法多移植于兽医、人医，缺乏借鉴依据，国内外相关资料有限。项目组应用氧氟沙星对水产养殖动物的常见病原微生物进行了体外抑菌试验，获得了相应的MIC；采取群体混饲给药的实验方法和国际上承认的HPLC法进行测定，获得了一系列重要参数。同时借鉴发达国家在兽药方面的有关规定和标准，结合我国实际用药情况，对氧氟沙星使用原则、给药方案、休药期和注意事项进行了规定。标准制定过程中还依据了《无公害食品 渔用药物使用准则》（NY5071—2002）、农业部文件农牧发[2001]20号《饲料药物添加剂使用规范》、《新编渔药手册》（中国农业出版社，2005）、《进出境肉类检验检疫文件资料汇编》（国家质量监督检验检疫总局，2000）等及相关研究成果、论文和氧氟沙星在水产养殖鱼病防治推广示范中取得的经验。 四、标准制定的主要过程 2009年吉林省现代农业产业技术体系建设项目开始实施，吉林省水产科学研究院承担了“吉林省主要养殖鱼类鲤鱼的病害防治”。接到任务后，课题组进行了吉林省主要养殖鱼类病害和药物使用情况调查，调查发现吉林省水产养殖用药十分混乱，尤其是内服药物的使用，氧氟沙星就是其中之一，无论是使用剂量还是使用方法以及休药期遵守方面都存在严重问题，因此，吉林省水产研究院成立了以刘艳辉研究员执笔人的标准起草小组。 为了更好完成标准的制订工作，编制小组成员认真查阅国内外相关资料，尤其关注欧盟、日本、美国等发达国家水产食品安全法规。但上述国家对其他动物食品的药物残留及安全制定了大量的使用规范，而针对水产食品的法规较少，加之养殖品种的差异，可以借鉴的资料更少。经过走访水产养殖单位和养殖户进行详细调查氧氟沙星实际应用情况，并在全省范围内进行了氟苯尼考用于鱼类细菌性疾病防治中进行了推广示范。至此，项目组对查阅资料和研究结果进行梳理、凝练和总结，形成了“氧氟沙星水产养殖使用规范”标准送审稿。 五、标准编制中要说明的几个问题 （一）标准名称 本标准适用于使用氧氟沙星水产养殖生产单位和养殖户，故标准命名为《氧氟沙星水产养殖使用规范》。 （二）标准主要内容说明 1 作用与用途 氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌能力强、无交叉耐药性的特点，用于细菌性疾病和支原体感染的治疗。据资料表明，该类药物对水产动物的嗜水气单胞菌（Aeromonas hydrophila）、温和气单胞菌(Aeromonas sobria)、杀鲑气单胞菌（Aeromonas salmonicida）、点状产气单胞菌（Aeromonas punctata）、鳗弧菌(Vibrio anguillarum)、荧光假单胞菌(Pseudomonas fluorescens)、柱状嗜纤维菌(Cytophage columnaris)等多数致病菌均具有很好的抗菌活性。本项目组的体外药效学试验结果为，氧氟沙星对苏伯利产气单胞菌Aeromonas sobria、点状产气单胞菌点状亚种 Aeromonas punctata sub.punctata、荧光假单胞菌 Pseudomonas fluorescens、鱼害粘球菌Myxococcus piscicola、肠型点状产气单胞菌Aeromonas punctata f. Intestinalis）的MIC为0.02--0.625μg/ml，表明了试验药物良好的抗菌活性。大量资料还表明氧氟沙星对弧菌、链球菌、爱德华菌等大多数鱼类病原菌均具有良好的抗菌活性。 经生产实践表明氧氟沙星主要用于治疗鱼类细菌出血性性败血症、烂鳃病、赤皮病、肠炎病、白头白嘴病、打印病、表皮溃烂病、赤鳍病、弧菌病等细菌性疾病。 2 使用原则 使用原则的编写主要参照了《无公害食品 渔用药物使用准则》（NY5071—2002）、农业部文件农牧发[2001]20