qs申办生产许可证要求.docVIP

PAGE PAGE 2 三、申请材料 （一）、食品 1、食品生产许可申请书（129号令）； 2、申请人的身份证（明）或资格证明复印件； 3、拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》； 4、食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图； 5、食品生产设备、设施清单； 6、食品生产工艺流程图和设备布局图； 7、食品安全专业技术人员、管理人员名单； 8、食品安全管理规章制度文本； 9、产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准； 10、相关法律法规规定应当提交的其他证明材料。 四、注意事项 （一）申请书封面 1.产品类别及申证单元：要严格按照审查细则的要求填写，具体填写方式可参照《28类产品类别及申证单元标注方法》。分装企业应单独注明分装。 2.企业名称：申请书填写的企业名称要与工商营业执照或核准名称一致。 3.注册地址：要求完全按照工商营业执照或核准名称填写。不得出现多字或少字，大、小写或繁、简体差别。 4.生产地点：要求完全按照工商营业执照或核准名称地址填写。明细省、市、县、乡。不得出现多字或少字，大、小写或繁、简体差别。 5.申请日期： （二）企业及产品一览表 6.主导产品名称：要求真实填写企业的主导产品。企业申报单元的产品不一定是企业的主导产品(如某企业主导产品是饼干，在申报糖果时应在基本情况栏中填写主导产品是饼干，而不是糖果)。 7.新建企业在营业执照编号一栏填写名称核准号。 8.企业年产值、销售额、缴税额、年利润填写上年度发生额。新建的企业只填写“年设计能力”，不需填写“年实际产量”。企业的年设计能力和年实际产量应同企业所具备的生产设备情况、原辅料表相符合。新建企业不需要填写批量投产时间。 9.产品名称及其品种要按产量大小顺序填写，先填写产品类别和申证单元，再填写具体品种。 （三）企业组织结构一览表 10.用文字对企业组织结构进行描述。 11.没有分公司、生产厂点的请标注“无”。 （四）企业主要负责人员、工程技术人员一览表 12.按照栏目要求逐一填写，不得留空。 13.企业组织结构与人员要匹配。职务要与企业组织结构相符。 （五）企业主要生产设备、设施一览表 15.按照栏目要求逐一填写，不得留空。 16.设备、设施按照生产工艺流程，结合审查细则的要求，先填写设备、设施项目类别，再填写设备、设施的具体名称，如：瓶（桶）装饮用纯净水中的必备生产设备：“……10.去离子净化设备（xx反渗透装置或xx离子交换设备等），使用场所涵盖细则要求的生产场所。 17.对自己制作的设施（如操作台等），同样要求对 “规格型号”予以描述，同时要求标注“自制。 （六）企业主要原材料、包装材料一览表 18.要求写明主要原材料、包装材料的生产厂家、生产许可证编号，注意不要遗漏生产用水。 19.填写的主要原材料、包装材料年需要量要与产品年产量相符。 20.企业采购的所有食品添加剂都要求填写。 （七）企业主要检测仪器、设备一览表 21.按照栏目要求逐一填写，不得留空。 22.正确填写精度等级和型号规格，注意与检定和设备标牌一致。 23.企业无菌室的面积要求达6平方米以上（含缓冲间）。 24.检测仪器的检定有效期在报送省局时至少预留2个月。 （八）所附材料的注意事项 25..企业工艺流程图要合理并于实际流程相符，同时需要标注关键设备和参数。 26.企业的HACCP的认证证书，应是国家认监委批准认可的HACCP认证机构（可在国家认监委网站（）上查询）所颁发的有效证书。企业的HACCP认证证书的认证范围中，应当包括申证食品。已获得出口食品卫生注册的，要求同时提供现行有效的证书复印件。 27.乳制品企业与检验机构签订非自检项目批批委托检验协议；食用植物油企业应与检验机构签订溶剂残留项目批批委托检验协议。 28.执行企业标准的，要求提供备案有效的企业标准文本复印件。 29.企业特种设备必须检定合格。 30.企业应当在食品生产许可证有效期满6个月前提出换证申请，换证工作程序与企业第一次申证相同。注意时限。 31.所有食品审查细则中，没有标明允许分装的食品都不能分装。 32、申请天然矿泉水生产许可证的，在申请书中应提供其水源经有相关管理部门的鉴定和批准开采的文件，即水源评价报告、采矿许可证、取水证、水源水质跟踪监测报告。取水证上准许取水量不得低于企业填报的实际年产量。 33、饮料企业应提供灌装车间空气洁净度检验报告。 六、证后监管要求 （一）变更：食品生产许可证有效期内，有以下情形之一的，企业应当向原许可机关提出变更申请： ??? 1、企业名称发生变化的； ?? ?2、住所、生产地址名称发生变化的； ?? ?3、生产场所迁址的； ?? ?4、生产场所周围环境发生变化的； ?? ?5、设备布局和工艺流程发生变