- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
美国食品药品管理局在粤检查情况简析及
认证监管策略
1 2 2
朱光富 潘晴 龚杰万
1. 广东检验检疫局;2.中山检验检疫局
摘 要:本文简要分析了美FDA 在粤检查的情况,介绍了广东检验检疫局在迎检工作中的一
些做法和经验,以及在迎检工作中发现的问题,并从认证监管的角度提出了六个方面的应对
策略。
关键词:美国食品药品管理局 检查情况分析 认证监管 应对策略
近年来,由于美国食品药品管理局(以下简称美FDA)驻华办事处的设立和《食品安全
现代化法案》(简称FSMS)的实施,美FDA 对我国输美食品生产企业的检查比例逐年增加,
对我国食品输美产生的影响也越来越大。广东检验检疫局由于历来高度重视迎检工作,通过
主动作为,积极应对,在历年来的迎检工作中取得了一定的成绩。本文以近年来美FDA 在粤
检查的情况(本文数据仅指广东检验检疫局辖区,不包括深圳、珠海)为例进行简要分析,
以期抛砖引玉,为我国管理部门和企业决策提供一些参考。
一、广东输美食品基本情况
根据统计,目前广东局辖区内共有备案的出口食品生产企业1112 家次,其中输美企业
203 家,占比约 18.2%,主要输美产品为:冷冻水产品、鱼油软胶囊、米面制品(米粉、面
条、饼干、月饼、速冻点心)、糖果、调味品、果蔬罐头、干晒农副产品、馅料、饮料、茶
叶、明胶、凉果、米酒、魔芋制品、蛋制品、果冻等。
二、美FDA 在粤检查情况
自2008 年美FDA 在广州成立驻华办公室以来,共在粤检查企业40 家,主要品类包括:
冷冻水产品、果蔬(水产)罐头、调味品、面糖制品、干晒农副产品、果冻、饮料、速冻点
心、馅料、膳食补充剂、酸化笋、芝麻制品、盐渍海蜇等。经统计,受检的40 家企业中,
零不符合项企业(指未开出483 表格的)高达21 家,占受检企业的52.5%。通过对历次检
查的总结,发现FDA 在粤检查总体呈现以下特点:
(一)年检查企业数量逐年上升。通过统计,自2008 年以来,受检企业数量呈现逐年
上升的态势,从08 年的1 家上升至13 年的11 家,而14 年仅1-4 月份就达8 家。通过与美
检查官员交流得知,根据美国的法规,目前我国输美企业接受检查的比例远低于美国国内企
业,随着美国《食品安全现代化法案》的实施和美FDA 的授权扩大,今后将进一步增加和加
强国外检查。以下为美国历年检查我国输美企业数量柱状图(注:2014 年仅统计至4 月底):
12
10
8
6
4
2
0
2008年 2010年 2012年 2014年
(1-4月)
受检企业数量
(二)检查品种范围逐渐扩大。通过对历年来美FDA 检查企业名单来看,受检企业的品
种范围也在逐年扩大,从刚开始的水产品、罐头,逐步扩大到调味品、面糖制品、干晒农副
产品、馅料、膳食补充剂等品种,基本覆盖了大部分输美产品。通过进一步沟通和分析,美
FDA 制定检查企业名单可能主要出自以下几个方面的考虑:一是高风险食品生产企业,如水
产、罐头类生产企业;二是被美国扣留或通报过的企业;三是美FDA 认为需进行深入了解的,
如当时检查一家干晒农副产品,但该企业并未被美 FDA 通报过,且生产流程简单,在与美
FDA 检查官交流中才得知是他们不了解这类产品生产情况才做出如此选择的。
(三)检查时间长,检查过程严谨细致。通过多次陪同美FDA 现场检查来看,首先是美
FDA 检查时间长,最少的检查2 天,复杂的企业为3-5 天,比我国备案注册审核时间均要长;
其次是检查前准备充分,检查官在检查前均会准备受检企业对美注册信息、历年来详细的出
口信息、检查计划等,甚至还会在一天检查结束后回顾前段检查存在的问题和需要进一步了
解的事项,为深入检查提供了充分的信息保障;再次是检查员均具备良好的沟通技巧和开
您可能关注的文档
最近下载
- 物业安全生产培训PPT课件.pptx VIP
- 1.2掌握广西壮族服饰元素及特点(课件)《广西壮族服饰文化与创意设计》.pptx VIP
- 交流电气装置的接地规范.pdf VIP
- 创伤(救治)理论知识考核试题及答案.pdf VIP
- 47_DLT 584-2017《3kV~110kV电网继电保护装置运行整定规程》.pdf VIP
- 基于FAP启动子的表达载体及心肌纤维化药物筛选方法.pdf VIP
- 建设工程项目管理规范材料.doc VIP
- 中国设施农业的减碳增汇效应分析——基于1828个县域面板数据的实证研究.pdf VIP
- 小学体育与健康沪教版(五四学制)(2024)二年级全一册《第四课 运动场上我最棒》教学设计 .pdf
- GB50270-2010 输送设备安装工程施工及验收规范.docx VIP
文档评论(0)