第二章临床生物化学检验基本知识要点qfuxxmt3.pptVIP

二、检验前质量管理要素 （二）患者准备 规定采血时间 血液中许多被测成分会随时间而变化，有的一天内高低相差甚至上百倍。 血钾峰值为14~16时，谷值为23~1时，变化范围是日均值的5%~10% 生长素峰值为21~23时，谷值是1~21时，变化范围是日均值的300%~400% * 二、检验前质量管理要素 （二）患者准备 保持正常饮食习惯 采血前应禁食、烟、酒和各种饮料 咖啡可时AMY、ALT、AST、ALP、GLU、促甲状腺激素升高； 酒使GLU降低，使TG、γ-GT、HDL升高； 抽烟使儿茶酚胺、胃泌素、皮质醇、生长激素、碳氧血红蛋白升高； 患者饥饿过久使葡萄糖、蛋白质降低，胆红素升高。 * 二、检验前质量管理要素 （二）患者准备 必要时停用药物 被测物浓度：如果药物影响的正好是被测物，这是临床需要的信息，通过观察被测物的变化来观察诊疗活动。如果药物影响的是非观察对象，临床医师观察检验结果时应考虑这种影响，必要时可停药后检验。 检验方法：某些药物可以从检验方法原理上对检测物进行干扰。 输液：输液可是体内某些成分发生变化。 * 二、检验前质量管理要素 （三）标本采集 本采集是质量管理要素中的最重要环节之一，标本采集人员必须严格遵守“标本采集作业指导书”操作。 标本种类：全血、血清、血浆、脑脊液、胸腹水、精液、尿液等。 * 二、检验前质量管理要素 （三）标本采集 标本采集前应先于患者建立起互信，消除顾虑和紧张。 采血时应选择坐位或卧位。 血流要通畅，避免溶血，整个过程不超过一分钟。 同时也要避免标本污染环境。 防止过失性采集标本。 患者自己采集标本时应做好指导工作。 标本采集后应立即标识，且标识要正确、清晰、唯一。 * 二、检验前质量管理要素 （四）标本运送和收检 标本运送和收检人员应有受过专业培训的人员完成。 物流送达的标本也应由专人验收。 如果标本由实验室派人到临床收检，收检时应进行初次验收，合格后才可接收，并履行交接手续。 采集后的标本应立即送检。 标本在运送中要避光、避高温、避冷冻、避免标本和环境污染。 外送标本或送往委托实验室的标本，也应有运送标本相关的设备。 * 三、检验中质量管理要素 （一）环境管理要素 实验室场地、空间、设施、条件必须满足所承担任务和工作流程的需要，切布局合理。 实验室所处的位置尽可能方便服务对象和科室，实验室应实行封闭式管理，禁止非本室人员进入。 污染区、半污染区、清洁区要有明显标志。 绝对禁止吸烟和使用手机。 * 三、检验中质量管理要素 （一）环境管理要素 实验室的设施与环境必须满足工作人员健康和安全防护的需要，应按照本实验室要求最严格的仪器建立环境控制限，使照明、水质、能源、通风、灰尘、电磁干扰、温度、湿度、消毒、网络、声级和震级完全符合检验质量要求。 * 三、检验中质量管理要素 （二）检验流程管理要素 标本收检 接收标本认真核查，包括实验室内部转运的标本，交接双方履行签字手续，核查内容包括患者信息、标本种类、标本外观及标本数量等。 标本检测 检查标本性状，对溶血、脂血、黄疸标本备注。检验前检测仪器情况，严格按照实验室SOP文件操作，遵守质控程序，对失控必须分析原因，由室内质控和室间质控评价精密度和准确度。 * 三、检验中质量管理要素 （二）检验流程管理要素 检测数据确认 分析质控品是否在控，在控再对各测定值确认后发送报告；失控时查找原因纠正措施后，对检测结果确认、审核后发送报告。 检测数据审核 审核者对检测者确认的数据进一步审查，包括对检验者的分析过程和分析技术的审核以及检验结果与临床资料符合性的审核两方面。 * 三、检验中质量管理要素 （三）检测系统管理要素 1.仪器设备的安装、签收与校准 仪器设备有以下情形之一时应进行校准： 新购置的仪器在投入使用仪器 仪器停用一段时间以后经过修复再次使用前 仪器的某些参数发生调整后 标准物质的测定值发生改变并可排除其他因素时 正常运行情况下，每年需一次全面校准和保养 * 三、检验中质量管理要素 （三）检测系统管理要素 2.外部供应品----试剂盒 试剂盒必须有生产许可证和注册登记证 使用已在我国注册登记或在我国取得生产许可证的国外试剂，应对试剂的准确度、精密度、结果可报告范围和生物参考区间进行确认，必要时增加特异性和分析灵敏度 对于厂商提供的数据，实验室要逐一验证 * 三、检验中质量管理要素 （三）检测系统管理要素 2.外部供应品----标准物质 标准物质 基准物:包括基准溶液、定值物、校准物、质评物等，用于校准或标准曲线的绘制。 标准物：包括标准溶液、非定值物、质控物等，用于室内质量控制。 * 三、检验中质量管理要素 （三）检测系统管理要素 3.检测系统