附录1受检产品一览表共13页第1页第一部分国家计量认证实验室.doc

附录1 受检产品一览表 共 13 页 第 PAGE 1 页 第一部分：国家计量认证/实验室认可 序号 检测产品/ 类别 检测项目/参数 检测标准（方法）名称及 编号（含年号） 限制范围 或说明 医用电气设备 全部参数 医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988,IDT 医用电气设备 全部参数 医用电气设备--第1部分：基本安全和基本性能通用要求IEC 60601-1:2012（2005+A1） 医用电气系统 全部参数 医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1：2000,IDT 诊断X射线发生器 全部参数 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生器安全专用要求GB 9706.3-2000 IEC 60601-2-7：1998 治疗X射线发生装置 全部参数 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求GB 9706.10-1997 idt IEC 601-2-8：1987 医用诊断X射线源组件和X射线管组件 全部参数 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB 9706.11-1997 IEC60601-2-28：1993 医用诊断X射线管组件 全部参数 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-28：2010 并列标准 诊断X射线设备辐射防护 全部参数 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求GB 9706.12-1997 idt IEC 601-1-3：1994 X射线摄影和透视设备 全部参数 医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-54:2009 X射线设备附属设备 全部参数 医用电气设备 第二部分:X射线设备附属设备安全专用要求GB 9706.14-1997 idt IEC 601-1-3：1994 介入操作X射线设备 全部参数 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求 GB 9706.23-2005 IEC 60601-2-43：2000,IDT 乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 全部参数 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 GB 9706.24-2005 IEC 60601-2-45：2001,IDT 医用诊断X射线设备 全部参数 医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求-并列标准：诊断X射线设备的辐射防护 IEC60601-1-3:2008+A1:2013 牙科口外X射线设备 全部参数 医用电气设备 第2-63部分：牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的专用要求 IEC60601-2-63：2012 牙科口内X射线设备 全部参数 医用电气设备 第2-65部分：牙科口内X射线设备基本安全和基本性能的专用要求 IEC60601-2-65：2012 牙科口内X射线设备 全部参数 医用电气设备 第2-65部分：牙科口内X射线设备基本安全和基本性能的专用要求 IEC60601-2-65：2012 X射线计算机体层摄影设备 全部参数 医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求 IEC 60601-2-44:2012 乳腺X射线设备和乳腺立体定位设备 全部参数 医疗电气设备 第2-45章：乳腺X射线设备和乳腺立体定位设备的基本安全和基本性能的专门要求 IEC 60601-2-45：2011 医用诊断X射线机 全部参数 医用诊断X射线机通用技术条件YY/T 0106-2008 医用血管造影X射线机 全部参数 医用血管造影X射线机专用技术条件YY/T 0740-2009 血管造影高压注射装置 全部参数 血管造影高压注射装置专用技术条件YY/T0891-2013 数字化医用X射线摄影系统 全部参数 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件YY/T 0741-2009 胃肠X射线机 全部参数 胃肠X射线机专用技术条件YY/T 0742-2009 X射线胃肠诊断床 全部参数 X射线胃肠诊断床专用技术条件YY/T 0743-2009 移动式C形臂X射线机 全部参数 移动式C形臂X射线机专用技术条件YY/T 0744-2009 遥控透视X射线机 全部参数 遥控透视X射线机专用技术条件YY/T 0745-2009 车载X射线机 全部参数 车载X射线机专用技术条件YY/T 0746-2009 乳腺X射线机 全部参数 乳腺X射线机专用技术条件YY/T0706-20