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特医食品与保健食品的区别 《中华人民共和国食品安全法》已于2015年10月1日正式颁布实施，其七十四条规定：国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。特殊医学用途配方食品和保健食品作为食品中的特殊种类，在食用目的、产品配方、适用人群等方面都存在明显不同，本文将从以下几个方面进行比较分析。 ? 需要说明的是，由于保健食品一般不适用于婴儿食用，本文仅探讨适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和保健食品的相关内容。 ? 项目 食品 保健食品 特医食品 药品 概念 食品指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是中药材的物品，但是不包括以治疗为目的物品 即声称具有特定保健功能的食品。是指适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危险的食品 为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化药及其制剂、抗生素、血清、血液制品、疫苗等 用途 提供营养，维持人体正常新陈代谢 主要用于特定人群调节机体功能 作为一种营养补充途径，对治疗、康复及机体功能维持等起营养支持作用 主要用于临床上治疗疾病，以及疾病的预防和诊断 标签标识 营养成分含量 可以宣称特定保健功能，不得声称对疾病的预防和治疗功能 根据不同临床需求和适用人群分类，不得声称对疾病的预防和治疗功能 适应症或功能主治 原料特点 富含营养成分，无毒副作用 富含活性成分，在规定的用量下无毒副作用 富含营养成分，特定人群使用无毒副作用 富含活性成分，允许在规定用量下有一定毒副作用 形态 普通食品的形态 部分普通食品的形态，部分片剂、胶囊等特定剂型 几乎都是采用粉剂、溶液形式 药品具有特定剂型：片剂、胶囊、针剂、微丸等 用法用量 食用、饮用无规定用量 食用、饮用有规定用量 食用、饮用无规定用量，医生或临床营养师指导使用 多种给药途径，有规定用量，遵医嘱 管理方式 备案 注册或备案 注册 注册 ?? 比较搜索 1定义 ? 特殊医学用途配方食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。 保健食品是声称具有保健功能的食品，其所谓的保健功能应当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。 2分类 ? ? 特殊医学用途配方食品 根据不同临床需求和适用人群分为3类，即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。 全营养配方食品是指可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品，按照不同年龄段人群对营养素的需求量不同分为两类。 特定全营养配方食品是指可作为单一营养来源，能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品，按照不同年龄段分为两类。GB29922《特殊医学用途配方食品通则》附录中列出了目前临床需求量大、有一定使用基础的13种常见特定全营养配方食品。 非全营养配方食品是指可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。根据国内外法规、使用现状和组成特征，常见的包括营养素组件、电解质配方、增稠组件、流质配方和氨基酸代谢障碍配方等。 ? 保健食品 包括声称具有保健功能的保健食品和补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品其作用主要是补充膳食供给的不足。 3适用人群 ? 特殊医学用途配方食品 适用于1岁以上有特殊医学状况、对营养素有特别需求的人群。其中：全营养特殊医学用途配方食品适用于需要全面营养补充和（或）营养支持的人群，如体弱、长期营养不良、长期卧床等患者；特定全营养特殊医学用途配方食品适用于特定疾病或医学状况下需对营养素进行全面补充的人群；非全营养特殊医学用途配方食品适用于需要补充单一或部分营养素的人群，按照患者个体的医学状况或特殊需求而使用。 ? 保健食品 保健食品的适宜人群和不适宜人群，是指为保证食用安全，根据保健功能不同而在保健食品的标签、说明书中载明的适宜食用和不适宜食用该保健食品的人 4产品配方 ? 原料要求 特殊医学用途配方食品所使用的原料应符合相关要求，禁止使用危害食用者健康的物质，不得违法添加非食用物质，不得添加对患者病情不利的物质，食品添加剂和营养强化剂的质量规格应符合相应的标准和有关规定。 保健食品的原料较为广泛，主要包括普通食品、既是食品又是药品的物品、可用