瑞格列奈联合二甲双胍治疗老年2型糖尿病患者临床研究.docVIP

瑞格列奈联合二甲双胍治疗老年2型糖尿病患者临床研究 　　【摘要】 目的 对比研究瑞格列奈联合二甲双胍治疗老年2型糖尿病的有效性和安全性。方法 274例老年2型糖尿病患者作为研究对象， 随机分为实验组（138例）与对照组（136例）。实验组?o予瑞格列奈联合二甲双胍治疗， 对照组单用二甲双胍治疗。比较两组的治疗效果。结果 治疗后4周两组空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（PBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、胰岛素、总胆固醇（CHOL）、低密度脂蛋白（LDL）、甘油三酯（TG）、内生肌酐清除率（Ccr）、血清肌酐（Cr）水平均较治疗前改善， 差异均具有统计学意义（P0.05）。两组均未见乳酸酸中毒发生。结论 联合瑞格列奈与二甲双胍治疗老年2型糖尿病患者较单用二甲双胍治疗效果更佳， 对患者肾脏功能恢复有一定辅助作用。 　　【关键词】 2型糖尿病；瑞格列奈；二甲双胍；老年 　　老年2型糖尿病患者会越来越多， 能否安全有效地控制患者血糖又不致影响肝肾功能及引起乳酸酸中毒是治疗老年糖尿病患者的重点和难点。瑞格列奈是第三代长效磺酰脲类降糖药， 与胰岛B细胞磺酰脲类受体65 kDa蛋白结合而发挥降血糖作用， 其特点是结合快（较格列苯脲快2～3倍）， 离解也快（较格列苯脲快8～9倍）， 低血糖发生率低。瑞格列奈联合二甲双胍应用于2型糖尿病患者已有报道并取得较好效果[1-3]， 但对老年2型糖尿病患者的应用鲜有报道。本研究针对应用瑞格列奈联合二甲双胍或单用二甲双胍治疗老年2型糖尿病患者274例的病历进行回顾性分析， 旨在评估在老年2型糖尿病患者中应用瑞格列奈联合二甲双胍治疗的诊疗效能， 现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1. 1 一般资料 选取2013年1月～2015年6月在本院就诊的274例老年2型糖尿病患者， 诊断标准符合2000年WH0标准诊断的中国2型糖尿病患者之诊断意见， 274例患者随机分为实验组（138例）与对照组（136例）。实验组患者平均年龄（68±12）岁， 平均病程（18±8）年， 平均体质量指数（25.87±2.83）kg/m2；对照组患者平均年龄（69±11）岁， 平均病程（18±9）年， 平均体质量指数（26.18±2.47）kg/m2。两组一般资料比较差异无统计学意义（P0.05）， 具有可比性。本次排除1型糖尿病患者。 　　1. 2 方法 实验组给予瑞格列奈联合二甲双胍治疗， 对照组单用二甲双胍治疗。 　　1. 3 观察指标 详细记录观察病例的病史、体征、用药情况、生化指标及不良反应。其中降糖、降脂的效果评估通过比较治疗前及治疗后4周FBG、PBG、HbA1c、胰岛素、血乳酸、CHOL、LDL、TG的变化；安全性评估通过比较治疗前及治疗后4周血乳酸、Ccr、Cr、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）的变化及不良反应情况。 　　1. 4 统计学方法 采用SPSS10.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验。P0.05表示差异具有统计学意义。 　　2 结果 　　2. 1 两组用药情况分析 平均用药时间为（1.1±0.2）年。参照患者随机血糖水平调整用药剂量， 但需要控制用药剂量大小范围， 具体为：用药最大剂量：二甲双胍3000 mg/d， 瑞格列奈10 mg/d；用药最小剂量：二甲双胍500 mg/d， 瑞格列奈0.5 mg/d。 　　2. 2 两组降糖效果与血乳酸水平比较 两组治疗前FBG、PBG、HbA1c、胰岛素、血乳酸水平比较差异均无统计学意义（P0.05）；治疗后4周两组FBG、PBG、HbA1c、胰岛素水平均较治疗前降低， 差异均具有统计学意义（P0.05）；治疗后4周实验组FBG、PBG水平均低于对照组， 差异均具有统计学意义（P0.05）。见表1。 　　2. 3 两组降脂效果比较 两组治疗前CHOL、LDL、TG水平比较差异均无统计学意义（P0.05）；治疗后4周两组CHOL、LDL、TG水平均较治疗前降低， 差异均具有统计学意义（P0.05）；治疗后4周实验组CHOL、LDL、TG水平均低于对照组， 差异均具有统计学意义（P0.05）。见表2。 　　2. 4 两组治疗前后肝肾功能比较 两组治疗前Ccr、Cr、ALT、AST水平比较差异均无统计学意义（P0.05）；治疗后4周两组Ccr、Cr水平均较治疗前改善， 差异均具有统计学意义（P0.05）；治疗后4周实验组Ccr水平优于对照组， 差异具有统计学意义（P0.05）。见表3。 　　2. 5 两组不良反应发生情况比较 实验组中有20例发生不良反应， 不良反应发生率为14.49%；对照组中有21例发生不良反应， 不良反应发生率为15.44%；两组不良反应发生率比较差异无统计学